Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
etodolac
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M01AB08
etodolac
Normal
Celebrex
Pasif
1996-10-12
KULLANMA TALiMATI ETOL FORT 400 mg film tablet Afzdan ahnrr o Etkin madde: Her bir film tablette 400 mg etodolak'a eqde[er miktarda etodolak DC (%e8) o Yardtmct maddeler: Laktoz anhidrat, mikrokristal seliiloz PH 200, kroskarmelloz sodyum, aerosil 200, Povidon K30, magnezyum stearat, Opadry II Pink (Polivinil alkol - Krsmi hidrolize, titanyum dioksit, macrogol/PEc, talk, krmrzr demir oksit) Bu Kullanma Talimatrnda: I. ETOL FORT nedir ve ne igin kullanilr? 2. ETOL FORT'I kullanmadan 6nce dikkat edilmesi gerekenler \-' 3. ETOL FORT nosil kullarulr? 4. Olost yon etkiler nelerdir? 5. ETOL FORT'un saklonmast Baqhklarr yer almaktadrr. 1. ETOL FORT nedir ve ne igin kullanrlrr? ETOL FORT; etkin madde olarak etodolak igeren film kaph tablettir. ETOL FORT iltihapla karakterize durumlann tedavisinde kullamlan (steorid igermeyen antiinflamatuvar) ilag grubundandrr. ETOL FORT aga[rdaki durumlarrn tedavisinde kullanrlrr: o Dejeneratif eklem hastah[r, eklem kireglenmesi (osteoartrit), o Eklem iltihabr ile g6riilen romatizmal hastahk (romatoid artrit), Bu ilacr kullanmaya baqlamadan tince bu KULLANMA TALIMATINI dikkatlice okuyunuz, giinkii sizin igin iinemli bilgiler igermektedir. -Bu kullanma talimatmt saklaymtz. Daha sonra telcrar okumaya ihtiyag duyabilirsiniz. -Eder ilave sorulanruz olurso, ltitfen doktorunuza veyo eczacmtza daruSmtz. -Bu ilaq kisisel olarak sizin igin regete edilmistir, basknlanna vermeyiniz. -Bu ilacm kullarumt srastnda, dohora veya hastaneye gittifrinizde doktorunuza bu ilact kulland$mtn s oyl eyiniz. -Bu talimatta yazilanlara aynen uyunuz. ilaq hakktnda size \nerilen dozun dtsmda doz kullanmawruz. . Ozellikle omurga eklemlerinde birlegme ve hareket kaybr ile gciriilen romatizmal bir hastahk (ankilozan spondilit) o Proteinin pargalanmasrndaki bir soruna baph olarak zarflan zaman ani qekilde ortaya grkan, srkhkla ayak bag parma[rndaki iltihapla kendini gristeren, eklemler tizerinde ileri derecede a[rrya, hassasiyete, krzankh[a ve gigkinlile neden olan eklem iltihabr (akut gut artriti), o Akut kas iskelet s Belgenin tamamını okuyun
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ETOL FORT 400 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir film tablet 400 mg etodolak’a eşdeğer miktarda etodolak DC (%98) içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz anhidrat 146.50 mg Kroskarmelloz sodyum 34.50 mg Yardımcı maddeler için 6.1 ‘e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Oblong, bir yüzü çentikli, diğer yüzü yazılı, açık pembe renkli film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. Terapötik endikasyonlar Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, post-operatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi Diğer NSAI ilaçlarda olduğu gibi, etodolak ile başlangıç tedavisine hastanın cevabı gözlemlendikten sonra, doz ve sıklık hekimin önerisi ve her bir hastanın gereksinimlerine göre ayarlanmalıdır. Erişkin dozu günde 400-1200 mg arasındadır. Maksimum günlük doz 1200 mg’ı aşmamalıdır. Uygulama şekli: Oral yoldan uygulanır. Tercihen yemeklerle birlikte ya da yemeklerden sonra alınmalıdır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek yetmezliği: 1/16 Hafif ve orta şiddette böbrek yetmezliği bulunan hastalarda yapılan çalışmalarda (kreatinin klerensi 37-88 mL/dak.) toplam ve serbest etodolak metabolizmasında anlamlı fark görülmemiştir. Hemodiyaliz uygulanan hastalarda, bağlanmamış fraksiyon % 50 daha fazla olduğundan, toplam etodolak klerensinde %50 artış görülmüş, serbest etodolak klerensi değişmemiştir. Bu da etodolak metabolizmasında proteine bağlanmanın önemini gösterir. Etodolak diyalizle vücuttan uzaklaştırılamaz. Karaciğer yetmezliği: Kompanse karaciğer sirozu bulunan hastalarda toplam ve serbest etodolak metabolizması değişmemiştir. Bu hasta grubunda genelde doz ayarlaması gerekli olmamakla beraber, etodolak klerensi karaciğer fonksi Belgenin tamamını okuyun