Euthanimal vet 400 mg/ml injektioneste, liuos

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Pentobarbital sodium

Mevcut itibaren:

ALFASAN NEDERLAND B.V.

ATC kodu:

QN51AA01

INN (International Adı):

Pentobarbital sodium

Doz:

400 mg/ml

Farmasötik formu:

injektioneste, liuos

Paketteki üniteler:

Kaupan: 250 ml (VNR-numero: 074517) Ei kaupan: 100 ml, 12 x 100 ml, 6 x 250 ml

Reçete türü:

Resepti: 250 ml Ei kaupan: 100 ml, 12 x 100 ml, 6 x 250 ml

Terapötik alanı:

Pentobarbitaali

Ürün özeti:

Määräämisehto: Vain eläinlääkärin annettavaksi.

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa myönnetty

Yetkilendirme tarihi:

2014-01-16

Bilgilendirme broşürü

1
PAKKAUSSELOSTE
EUTHANIMAL VET 400 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Alfasan Nederland BV
Kuipersweg 9, 3449 JA Woerden
Alankomaat
Puhelin: +31 348 – 416945
Sähköposti: [e-mail]
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Euthanimal vet 400 mg/ml injektioneste
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi ml sisältää
VAIKUTTAVA AINE:
Pentobarbitaalinatrium
400 mg (vastaten 365 mg pentobarbitaalia)
SÄILÖNTÄAINEET:
Bentsyylialkoholi
(E1519)
20,0 mg
Etanoli
80,0 mg
Poncheau R4 (E 124)
0,02 mg
Kirkas, punainen injektioneste.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Eutanasia.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää anesteettina.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Eläimen kuolema voi viivästyä, jos injektio annetaan
perivaskulaarisesti tai elimiin/kudoksiin,
joilla on
heikko absorptiokyky. Barbituraatit voivat aiheuttaa ärsytystä, jos
ne annetaan perivaskulaarisesti.
Yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä):

Ääntely

Lihasten nykiminen
Harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua
eläintä):

Eksitaatio

Raajojen liikkeet

Ulostaminen ja virtsan karkaaminen

Ilman haukkominen (lehmä), johtuu yleensä liian pienestä annoksesta
2
Hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien
yksittäiset ilmoitukset):

Kouristukset

Pallean supistumiset

Oksentelu

Yksi tai muutama haukkova hengitysliike sydämen pysähtymisen
jälkeen
Mikäli havaitset vakavia haittavaikutuksia tai muita tässä
pakkausselosteessa mainitsemattomia
vaikutuksia, ilmoita tästä eläinlääkärille.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Sika, vuohi, lammas, lehmä, hevonen, kissa ja koira.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Lehmä, hevonen, sika, vuohi, lammas, kissa ja koira:
100 mg/kg (vastaa 0,25 ml/kg) nopeana injektiona laskimoon.
Suuremmille
eläimille annettaessa on suositeltavaa käyttää esiasennettua
suonensisäis

Ürün özellikleri

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Euthanimal vet 400 mg/ml injektioneste, liuos
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml sisältää
VAIKUTTAVA AINE:
Pentobarbitaalinatrium
400 mg (vastaten 365 mg pentobarbitaalia)
APUAINEET:
Bentsyylialkoholi
(E 1519)
20,0 mg
Etanoli
80,0 mg
Ponceau 4R (E 124)
0,02 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, punainen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Sika, vuohi, lammas, lehmä, hevonen, kissa ja koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Eutanasia.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää anesteettina.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Laskimoon annettu pentobarbitaali-injektio
voi aiheuttaa useille eläinlajeille eksitaatiota. Tästä johtuen
on eläinlääkärin harkintansa mukaan käytettävä riittävää
sedaatiota. On pidettävä huolta siitä, ettei
valmistetta annostella perivaskulaarisesti (esim. käyttämällä
laskimonsisäistä katetria).
Eläintä on tarkkailtava säännöllisesti noin 10 minuutin ajan
lääkeaineen annon jälkeen elonmerkkien
palautumisen varalta (hengitys, syke, sarveiskalvorefleksi).
Kliinisissä tutkimuksissa on todettu, että
elonmerkkien palautumista voi tapahtua. Mikäli näin tapahtuu, on
suositeltavaa toistaa lääkeaineen
anto annosmäärällä 0,5–1 x käytetty annos.
2
Vältä käyttöä alle 20 kg painavilla eläimillä valmisteen suuren
pitoisuuden ja mahdollisessa
perivaskulaarisessa injektiossa lisääntyneen kipu- ja ärsytysriskin
vuoksi.
Eksitaatioriskin vähentämiseksi eutanasia on suoritettava
hiljaisessa paikassa.
Sioilla on osoitettu kiinnipitämisen
korreloivan suoraan eksitaation ja agitaation tasojen kanssa. Tästä
syystä injektiot sioille on annettava mahdollisimman
vähäisellä kiinnipidolla.
Erityisesti hevosten ja lehmien kohdalla eläinlääkärin on
harkittava esilääkitystä sopivalla sedatiivilla
riittävän syvän sedaation saavuttamiseksi ennen eutanasiaa. On
myös suositeltavaa pitää tarvittaessa