Ülke: Romanya
Dil: Romence
Kaynak: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
NAFTIFINUM
SANDOZ GMBH - AUSTRIA
D01AE22
NAFTIFINUM
10mg/g
CREMA
OTC
SANDOZ GMBH - AUSTRIA
ANTIFUNGICE PENTRU UZ TOPIC ALTE ANTIFUNGICE DE UZ TOPIC
6009/2013/01 Cutie cu 1 tub din Al x 15 g crema;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6009/2013/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR EXODERIL 10 MG/G CREMĂ Clorhidrat de naftifină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Exoderil cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 14 zile. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Exoderil şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Exoderil 3. Cum să utilizaţi Exoderil 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Exoderil 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE EXODERIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Exoderil este un medicament folosit împotriva fungilor, cu utilizare la nivelul pielii. Este recomandat în tratamentul următoarelor infecţii: - infecţii micotice ale pielii sau ale pliurilor pielii ( _tinea corporis_ , _tinea inghinali_ s); - infecţii micotice ale piciorului, în special la nivel interdigital, la nivelul tălpii şi la nivelul unghiilor (oncomicoze); - infecţii micotice ale mâinii, localizate la nivel interdigital şi la nivelul unghiilor (onicomicoze); - infecţii ale pielii cu _Candida_ ; - _Pitiriasis versicolor_ ; - dermatomicoze inflamatorii (cu sau fără mâncărime). Exoderil are, suplimentar faţă de efectul antimicotic şi o activitate antibacteriană asupra diferitelor microorganisme gram-pozitiv şi gram-negativ, care pot s Belgenin tamamını okuyun
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6009/2013/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Exoderil 10 mg/g cremă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare gram de cremă conţine clorhidrat de naftifină 10 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: alcool cetilic Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă Cremă albă omogenă sau uşor granulată, strălucitoare. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Infecţii micotice cutanate sau ale pliurilor cutanate ( _tinea corporis_ , _tinea inghinalis_ ), - Infecţii micotice ale piciorului, în mod particular la nivel interdigital, la nivelul plantei şi la nivelul unghiilor - Infecţii micotice ale mâinii, localizate la nivel interdigital şi la nivelul unghiilor (onicomicoze) - Infecţii cutanate cu _Candida_ - _Pitiriasis versicolor_ - Dermatomicoze inflamatorii (cu sau fără prurit). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Un strat subţire de Exoderil cremă trebuie administrat o dată pe zi pe zona afectată în prealabil curăţată şi uscată şi se masează uşor. În caz de infecţii fungice cutanate este important să se continue tratamentul încă 2 săptămâni după dispariţia simptomelor infecţiei, chiar dacă simptomalogia s-a remis rapid (prurit, arsuri) pentru a asigura o vindecare permanentă. Înainte sau în timpul tratamentului infecţiilor unghiilor, unghiile afectate trebuie tăiate cât de scurt posibil şi suprafaţa lor umplută. Infecţiile fungice ale unghiilor trebuie tratate mai multe luni până când o altă unghie a crescut. În vederea eradicării infecţiei fungice (micoze) se impune precauţie: 1. Fungii pot adera la materialul textil realizând un contact cu aria cutanată infectată. De aceea, este necesară schimbarea zilnică a hainelor. 2 2. O zonă cutanată normală şi, în mod particular, uscată asigură o protecţie bună în cazul infecţiilor fungice. Se recomandă evitarea acoperi Belgenin tamamını okuyun