Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
acetylcysteine
RDC İLAÇ ARAŞTIRMA VE GELİŞTİRME SAN. A.Ş.
R05CB01
acetylcysteine
Normal
asetilsistein
Pasif
1970-01-01
1 / 11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BESERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI EXSİSTİN 200 mg / 5 mL Şurup Hazırlamak İçin Toz 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 5 mL’de 200 mg asetilsistein içerir. YARDIMCI MADDELER: Her 5 mL’de Sorbitol (E420) 1672.67 mg Sodyum metilhidroksibenzoat (E219) 5.16 mg Sodyum propilhidroksibenzoat (E217) 1.13 mg Disodyum EDTA 0.35 mg Yardımcı maddeler için bolum 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Şurup hazırlamak için toz Görünüş: Sarımtrak-beyaz renkli, portakal kokulu, homojen granül 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR EXSİSTİN yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması ve ekspektorasyonun kolaylaştırılması gereken durumlarda bronkopulmoner hastalıklarda endikedir. Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin önlenmesinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA SEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Mukolitik olarak kullanımı Solunum yollarını ilgilendiren hastalıklarda artmış sekresyonu azaltmak ve atılımı kolaylaştırmak amacıyla; 2 / 11 Yaş grubu Uygulama şekli Her defada uygulanacak miktar Toplam günlük doz 0 - 2 yaş Sabah, akşam 2.5 mL (½ ölçek) 200 mg/5 mL/gün 2 - 7 yaş Sabah, akşam 5 mL (1 ölçek) 400 mg/10 mL/gün 7 yaşından büyük çocuklar ve erişkinler Sabah, öğlen, akşam 5 mL (1 ölçek) 600 mg/15 mL/gün Parasetamol zehirlenmesindeki kullanımı Yükleme dozu 140 mg/kg, idame dozu ise 4 saatte bir 70 mg/kg (toplam 17 doz) olarak uygulanır. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavi süresi aksi önerilmedikçe 4-5 günden daha uzun olmamalıdır. Hasta bulantı nedeniyle ilacı alamıyorsa EXSİSTİN, nazogastrik tüple verilebilir. UYGULAMA SEKLI: Sadece oral yoldan kullanım içindir. Tozlar yalnızca çözündürülmüş halde ve yemeklerden sonra alınmalıdır. Bol sıvı alımı EXSİSTİN’in mukolitik etkisini destekler. İLACIN HAZIRLANMASI: Şişeye yere kadar su doldurulur ve çalkalanır. Kendi halin Belgenin tamamını okuyun
1 / 8 KULLANMA TALİMATI EXSİSTİN 200 MG / 5 ML ŞURUP HAZIRLAMAK İÇIN 60 G TOZ (PEDIYATRIK KULLANIM IÇIN) AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _ETKIN MADDE: _Her 5 mL’de 200 mg asetilsistein_ _ _YARDIMCI MADDELER:_ Sorbitol (E420), trisodyum sitrat dihidrat, beta karoten (E160), sodyum metilhidroksibenzoat (E219), sodyum propilhidroksibenzoat (E217), disodyum EDTA, portakal aroması _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÇOK ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _EXSİSTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 2. _EXSİSTİN_ _ _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ 3. _EXSİSTİN_ _ _ _NASIL KULLANILIR?_ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5. _EXSİSTİN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. EXSİSTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? EXSİSTİN 150 mL şurup hazırlamak için 60 g toz içeren şişelerde ambalajlanmıştır. EXSİSTİN etkin madde olarak asetilsistein içerir. Asetilsistein, bir aminoasit olan sistein türevi bir ajandır. Balgam söktürücü etkiye sahiptir. 2 / 8 EXSİSTİN yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, yoğunluğunun düzelmesi, ekspektorasyonun (balgamın atılabilmesi) kolaylaştırılması gereken durumlarda, bronkopulmoner (bronş ve akciğer) hastalıklarda, bronşiyal sekresyon (solunum yolu salgısı) bozukluklarının tedavisinde kullanılan mukolitik (balgamı, mukusu parçalayan) bir ilaçtır. Ayrıca y Belgenin tamamını okuyun