FERICOSE 100 MG/5 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL, 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

demir hidroksit sükroz kompleksi

Mevcut itibaren:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

B03AC

INN (International Adı):

iron hydroxide sucrose complex

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Demir, parenteral hazırlıkları

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
FERİCOSE 100 MG/5 ML I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE:_
5 ml’lik her bir ampul, 100 mg (20 mg/mL) elementer demire eşdeğer
demir (III) hidroksit sükroz kompleksi içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_
Sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su.
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz.
Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._ _FERİCOSE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FERİCOSE’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FERİCOSE NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FERİCOSE’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FERİCOSE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FERİCOSE, her 5 mL’lik ampulde 100 mg (20 mg/mL) elementer demire
eşdeğer miktarda
demir (III) hidroksit sükroz kompleksi içerir. FERİCOSE demir
yetmezliğine bağlı kansızlık
durumlarında damar içine uygulanmak üzere geliştirilmiş bir
ilaçtır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1US3k0RG83ZW56S3k0SHY3ZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-tit

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar
nasıl raporlanır?
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FERİCOSE 100 mg/5 ml I.V. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 mL’sinde 100 mg elementer demire eşdeğer, demir (III)
hidroksit sükroz kompleksi
kullanılmaktadır.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum hidroksit………….....y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
Berrak, kahverengi çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Gastrointestinal
sistemden
demir
emiliminin
bozulduğu
durumlarda
gelişen
demir
eksikliği anemisinde,

Aktif gastrointestinal kanaması olan hastalarda gelişen demir
eksikliği anemisinde,

Total veya subtotal gastrektomili hastalarda gelişen demir eksikliği
anemisinde,

Oral demir tedavisini tolere edemeyen demir eksikliği anemisi
olgularında,

Oral demir tedavisine dirençli demir eksikliği anemisinde,

Klinik olarak hızlı bir şekilde düzeltilmesi gereken demir
eksikliği anemisi varlığında,

Eritropoetin (EPO) tedavisi alan diyalize bağımlı olan veya olmayan
kronik böbrek
yetmezliği hastalarında demir eksikliği varlığında endikedir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1US3k0RG83ZW56S3k0SHY3M0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
FERİCOSE gebeliğin ilk 3 aylık döneminde önerilmemelidir.
Gebeliğin ikinci ve üçüncü 3
aylık döneminde ise hekimin zorunlu bulduğu hallerde
kullanılmalıdır.
FERİCOSE, gerekli ve uygun kan tetkikleri (hematokrit, hemoglobin,
ferritin düzeyi, eritrosit
sayısı tayini gibi) yapıldıktan sonra uygulanmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYG