FERINT 100 MG/5 ML IV AMPUL ,AMPUL, 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

demir sükroz kompleksi

Mevcut itibaren:

GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

B03AC

INN (International Adı):

iron sucrose complex

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

demir, parenteral hazırlıkları

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/6
KULLANMA TALİMATI
FERİNT 100 MG / 5 ML IV ENJEKSIYONLUK/İNFÜZYONLUK ÇÖZELTI
STERIL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE:_
5 ml’lik her bir ampul, 100 mg (20 mg/ml) elementer demire eşdeğer
2000 mg
demir sükroz kompleksi içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum hidroksit,
Enjeksiyonluk su.
Bu
ilaç
ek
izlemeye
tabidir.
Bu
üçgen
yeni
güvenlilik
bilgisinin
hızlı
olarak
belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi
raporlayarak yardımcı
olabilirsiniz.
Yan
etkilerin
nasıl
raporlanacağını
öğrenmek
için
4.
Bölümün
sonuna
bakabilirsiniz.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz_
.
_ _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FERİNT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FERİNT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FERİNT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FERİNT IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FERİNT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FERİNT her ampulde (5 ml) 100 mg (20 mg/ml) elementer demire
eşdeğer 2000 mg demir
sükroz kompleksi içerir. FERİNT demir yetmezliğine bağlı
kansızlık durumlarında damar
içine uygulanmak üzere geliştirilmiş bir ilaçtır.
Her kutuda 5ml’lik, 5 ampul FERİNT vardır.
FERİNT' in aktif maddesi olan demir, kanda oksijen taşınması için
gerekli olan bir maddedir.
Demir, kan hücreleri içinde hemoglobin adlı

Ürün özellikleri

1/8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 “Advers
reaksiyonlar nasıl raporlanır?”
1.
BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN
ADI
FERİNT 100 mg / 5 ml IV Enjeksiyonluk/İnfüzyonluk Çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
5 ml’lik her bir ampul, 100 mg (20 mg/ml) elementer demire eşdeğer
2000 mg demir sükroz
kompleksi içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit …. k.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
I.V. kullanıma uygun ampul.
Kahverengi,
berrak
olmayan
çözelti.
pH’ı
10.5-11.0
arasındadır
ve
osmolaritesi
1250
mosmol/l’dir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Gastrointestinal
sistemden
demir
emiliminin
bozulduğu
durumlarda
gelişen
demir
eksikliği anemisinde,
•
Aktif gastrointestinal kanaması olan hastalarda gelişen demir
eksikliği anemisinde,
•
Total veya subtotal gastrektomili hastalarda gelişen demir eksikliği
anemisinde,
•
Oral demir tedavisini tolere edemeyen demir eksikliği anemisi
olgularında,
•
Oral demir tedavisine dirençli demir eksikliği anemisinde,
•
Hızlı bir şekilde demir sağlanması için klinik ihtiyacın
olduğu durumlarda,
•
Eritropoetin (EPO) tedavisi alan diyalize bağımlı olan veya olmayan
kronik böbrek
yetmezliği hastalarında demir eksikliği varlığında endikedir.
FERİNT ilk trimesterde önerilmemelidir.
II. ve III. trimesterde ise hekimin zorunlu bulduğu
hallerde kullanılmalıdır.
FERİNT, gerekli ve uygun kan tetkikleri (hematokrit, hemoglobin,
ferritin düzeyi, eritrosit
sayısı tayini gibi) yapıldıktan sonra uygulanmalıdır.
2/8
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinlerde; 1-2 ampul (100-200 mg demir) FERİNT, hemoglobin
düzeylerine göre haftada
1-3 kez şeklinde uygulanır. Hem