FIXOSS 70 MG/5600 IU+1000 MG TEDAVI PAKETI 4+24 EFERVESAN TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

alendronat/vitamin d3/kalsiyum

Mevcut itibaren:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M05BB05

INN (International Adı):

calcium carbonate/vitamin D3/calcium

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
FİXOSS 70 MG / 5600 IU +1000 MG
TEDAVI PAKETI
AĞIZDAN ALINIR.
_• ETKIN MADDE:_
70 mg Alendronat/5600 I.U Vitamin D
3
efervesan tablet:
Her bir efervesan tablet 70 mg alendronik asit’e eşdeğer 91.4 mg
alendronat sodyum trihidrat
ve 5600 I.U vitamin D
3
içerir.
1000 mg Kalsiyum efervesan tablet:
Her bir efervesan tablet 1000 mg kalsiyum iyonuna eşdeğer 2500 mg
kalsiyum karbonat
içerir.
_• YARDIMCI MADDE (LER):_
70 mg Alendronat/5600 I.U Vitamin D
3
efervesan tablet:
Sitrik asit anhidrus, sodyum karbonat, sodyum hidrojen karbonat,
maltodekstrin, sorbitol (E
420), peg 6000, aspartam (E 951) ve limon aroması içerir.
1000 mg Kalsiyum efervesan tablet:
Sitrik asit anhidrus, laktoz monohidrat, povidon K25, sodyum sakkarin,
aspartam (E 951),
PEG 6000, portakal aroması, simetikon emülsiyon içerir.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• _
_Eğer ilave sorularınız olursa,_
_lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._
_• _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• _
_Bu ilacın_
_ _
_kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde
doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK _
_doz _
_kullanmayınız._
_ _
2
_1. _
_FİXOSS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_2. _
_FİXOSS_
_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_FİXOSS NASIL KULLANILIR?_
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_ _
_5. _
_FİXOSS_
_’UN _
_SAKLANMASI_
_ _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1._ _
FİXOSS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FİXOSS Tedavi Paketi; 70 mg Alendronat/5600 IU Vitamin D
3
efervesan tablet ve 1000 mg
Kalsiyum efervesan tablet içermektedir.
•
70

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FİXOSS 70 mg / 5600 IU +1000 mg Tedavi Paketi
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
70 mg Alendronat/5600 IU Vitamin D
3
Efervesan Tablet: Her bir efervesan tablet 70 mg
alendronik asit’e eşdeğer 91,4 mg alendronat sodyum trihidrat ve
5600 IU vitamin D
3
içermektedir.
1000 mg Kalsiyum Efervesan Tablet: Her bir efervesan tablet 1000 mg
kalsiyum’a eşdeğer
2500 mg kalsiyum karbonat içermektedir.
YARDIMCI MADDE
(LER):
70 mg Alendronat/5600 IU Vitamin D
3
efervesan tablet:
Sodyum hidrojen karbonat 679.00 mg
Sodyum karbonat 230.00 mg
Sorbitol (E420)
30.00 mg
Aspartam (E951)
30.00 mg
1000 mg Kalsiyum efervesan tablet:
Laktoz monohidrat
700.00 mg
Sodyum sakkarin
10.00 mg
Aspartam (E951)
25.00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
70 mg Alendronat / 5600 IU Vitamin D3 efervesan tablet beyaz renkli,
iki tarafı düz, silindirik
efervesan tabletler şeklindedir.
1000 mg Kalsiyum efervesan tablet beyaz veya beyaza yakın renkte,
yuvarlak efervesan
tabletler şeklindedir.
2
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FİXOSS,
•
Kalça, el bileği ve vertebra kırıklarının (vertebral kompresyon
kırıkları dahil) önlenmesi
için postmenopozal osteoporozlu kadınlarda osteoporoz tedavisinde,
•
Kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporoz tedavisinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen FİXOSS dozu, haftada bir kez bir 70 mg Alendronat/5600 IU
Vitamin D
3
efervesan
tablet alımından sonra takip eden 6 gün boyunca günde bir kez bir
1000 mg Kalsiyum
efervesan tablettir. Bu tedavi planı tedavi sonlanana kadar her hafta
tekrarlanmalıdır.
UYGULAMA
Ş
EKLI:
70 mg Alendronat/5600 IU Vitamin D
3
efervesan tablet:
Oral yolla kullanılır.
Tablet günün ilk yiyecek, içecek veya ilacından en az 30 dakika
önce, bir bardak suda
eritilerek içilmelidir. Diğer içecekler (maden suyu da dahil),
yiyecekler ve bazı ilaçlar
alendronat�