FIXOSS 70 MG/5600 IU+1000 MG TEDAVI PEKETI 4+24 EFERVESAN TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ALENDRONAT SODYUM TRIHIDRAT, VITAMIN D3

Mevcut itibaren:

INVENTIM

ATC kodu:

M05BB03

INN (International Adı):

TRIHYDRATE ALENDRONATE SODIUM, vitamin D3

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

alendronic acid ve colecalciferol

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2013-08-27

Bilgilendirme broşürü

1 

KULLANMA TALİMATI 

FİXOSS 70 MG / 5600 IU +1000 MG TEDAVI PAKETI  
AĞIZDAN ALINIR. 

_• ETKIN MADDE:_  
70 mg Alendronat/5600 I.U Vitamin D
3
 efervesan tablet: 
Her bir efervesan tablet 
70 mg alendronik asit’e eşdeğer 91.4
mg alendronat sodyum trihidrat 
ve 5600 I.U vitamin D
3
 içerir. 
1000 mg Kalsiyum efervesan tablet: 
Her  bir  efervesan  tablet  1000  mg  kalsiyum  iyonuna  eşdeğer  2500  mg  kalsiyum  karbonat 
içerir.  
_• YARDIMCI MADDE (LER):_  
70 mg Alendronat/5600 I.U Vitamin D
3
 efervesan tablet: 
Sitrik asit anhidrus, sodyum karbonat, sodyum hidrojen karbonat,
maltodekstrin, sorbitol (E 
420), peg 6000
, aspartam (E 951) ve limon aroması içerir. 
1000 mg Kalsiyum efervesan tablet: 
Sitrik asit anhidrus,  laktoz  monohidrat,  povidon  K25,
sodyum sakkarin, aspartam (E 951), 
PEG 
6000, portakal aroması, simetikon emülsiyon içerir. 
_ _
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
_• _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _ 
_• _
_Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız._ 
_• _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _ 
_• _
_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu  ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._ 
_• _
_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında  YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 
_ _

2 

_1. _
_FİXOSS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_2. _
_FİXOSS’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_FİXOSS NASIL KU

Ürün özellikleri

1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
FİXOSS 70 mg / 5600 IU +1000 mg Tedavi Paketi  

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
70 mg Alendronat/5600  IU Vitamin D
3
  Efervesan Tablet:  Her bir efervesan tablet 70 mg 
alendronik asit’e 
eşdeğer  91,4  mg  alendronat sodyum trihidrat ve 5600 IU vitamin D
3  
içermektedir. 
1000 mg Kalsiyum Efervesan
Tablet: Her bir efervesan tablet 1000 mg  k
alsiyum’a eşdeğer 
2500 mg kalsiyum karbonat içermektedir. 

YARDIMCI MADDE(LER): 
70 mg Alendronat/5600 IU Vitamin D
3
 efervesan tablet: 
Sodyum hidrojen karbonat                 679.00 mg 
Sodyum karbonat                               230.00
mg 
Sorbitol (E420)  

30.00 mg 
Aspartam (E951) 

30.00 mg 
1000 mg Kalsiyum efervesan tablet: 
 Laktoz monohidrat   
700.00 mg 
Sodyum sakkarin  

10.00 mg 
Aspartam (E951) 

25.00 mg 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 
70 mg Alendronat / 5600 IU Vitamin D3 efervesan tablet b
eyaz renkli, iki tarafı düz, silindirik 
efervesan tabletler şeklindedir. 

1000 mg Kalsiyum efervesan tablet b
eyaz  veya  beyaza  yakın  renkte, yuvarlak efervesan 
tabletler şeklindedir. 

2 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
FİXOSS, 
• 
Kalça, el bileği ve vertebra kırıklarının (vertebral kompresyon kırıkları dahil) önlenmesi 
için postmenopozal osteoporozlu
kadınlarda osteoporoz tedavisinde, 
• 
Kırıkların önlenmesi için
erkeklerdeki osteoporoz tedavisinde endikedir. 

4.2.  
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Önerilen 
FİXOSS dozu, haftada bir kez bir 70
mg Alendronat/5600 IU Vitamin D
3
 efervesan 
tablet 
alımından  sonra  takip  eden  6  gün  boyunca  günde  bir  kez