Fluconazol B. Braun 2 mg/ ml

Ülke: Norveç

Dil: Norveççe

Kaynak: Statens legemiddelverk

Aktif bileşen:

Flukonazol

Mevcut itibaren:

B. Braun Melsungen AG

ATC kodu:

J02AC01

INN (International Adı):

fluconazole

Doz:

2 mg/ ml

Farmasötik formu:

Infusjonsvæske, oppløsning

Paketteki üniteler:

Beholder av plast (Ecoflac plus) 10x100 ml

Reçete türü:

C

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2010-11-15

Bilgilendirme broşürü

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
FLUCONAZOL B. BRAUN 2 MG/ML INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
FLUKONAZOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Fluconazol B. Braun er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du får Fluconazol B. Braun
3.
Hvordan Fluconazol B. Braun brukes
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan Fluconazol B. Braun oppbevares
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Fluconazol B. Braun er og hva det brukes mot
Fluconazol B. Braun tilhører en gruppe legemidler som kalles
antimykotika, og som brukes mot
soppinfeksjoner. Virkestoffet er flukonazol.
Flukonazol brukes til å behandle infeksjoner som er forårsaket av
sopp og kan også brukes til å forhindre
at du får en candidainfeksjon. Den vanligste årsaken til
soppinfeksjoner er en gjærsopp som kalles
_Candida_.
_Voksne_:
Du kan få dette legemidlet av legen for å behandle følgende typer
soppinfeksjoner:
•
Kryptokokkmeningitt – soppinfeksjon i hjernen
•
Koksidioidomykose – en sykdom i lunger og bronkier
•
Infeksjoner som er forårsaket av _Candida _og som finnes i blodet, i
organer (f.eks. hjerte, lunger)
eller urinveiene
•
Soppinfeksjoner i slimhinnene – infeksjon på innsiden av munnen,
svelget og munnsår på grunn
av tannprotese
Du kan også få Fluconazol B. Braun for å:
•
hindre at du får kryptokokkmeningitt på nytt
•
hindre at du får soppinfeksjon i slimhinnene på nytt
•
hindre at du får en infeksjon forårsaket av _Candida _(hvis du har
svekket immunsystem som ikke
fungerer som det skal)
_Barn og u

Ürün özellikleri

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Fluconazol B. Braun 2 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
50 ml infusjonsvæske inneholder
100 mg flukonazol
100 ml infusjonsvæske inneholder
200 mg flukonazol
200 ml infusjonsvæske inneholder
400 mg flukonazol
1 ml inneholder
2 mg flukonazol
Hjelpestoff med kjent effekt:
1 ml inneholder også
0,15 mmol (3,5 mg) natrium
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, oppløsning
Klar, fargeløs vandig oppløsning
pH: 4,0-8,0
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Fluconazol B. Braun er indisert ved følgende soppinfeksjoner (se pkt.
5.1).
Fluconazol B. Braun er indisert hos voksne
til behandling av:
●
Kryptokokkmeningitt (se pkt. 4.4).
●
Koksidioidomykose (se pkt. 4.4).
●
Invasiv candidiasis.
●
Mukøs candidiasis (inkludert orofaryngeal candidiasis, øsofageal
candidiasis, candiduri og kronisk
mukokutan candidiasis).
●
Kronisk oral atrofisk candidiasis (munnsårhet ved tannprotese) dersom
lokal tannhygiene eller
topikal behandling ikke er tilstrekkelig.
Fluconazol B. Braun er indisert hos voksne for profylakse mot:
●
Tilbakefall av kryptokokkmeningitt hos pasienter med høy risiko for
residiv.
●
Tilbakefall av orofaryngeal eller øsofageal candidiasis hos pasienter
med hiv med høy risiko for
residiv.
●
Profylakse mot candidainfeksjoner hos pasienter med langvarig
nøytropeni (f.eks. pasienter med
hematologiske maligniteter som får kjemoterapi eller pasienter som
har fått hematopoietisk
stamcelletransplantasjon (se pkt. 5.1)).
Fluconazol B. Braun er indisert til nyfødte som er født til termin,
spedbarn, små barn, større barn og
ungdom i alderen 0 – 17 år:
2
Fluconazol B. Braun brukes til behandling av mukøs candidiasis
(orofaryngeal, øsofageal), invasiv
candidiasis, kryptokokkmeningitt og som profylakse mot
candidainfeksjoner hos immunsupprimerte
pasienter. Fluconazol B. Braun kan brukes som vedlikeholdsbehandling
for å forebygge tilbakefall av
kryptokokkmeningi