FLUDEX SR 1,5 MG FILM TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

indapamide

Mevcut itibaren:

SERVIER İLAÇ VE ARAŞTIRMA A.Ş.

ATC kodu:

C03BA11

INN (International Adı):

indapamide

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

indapamid

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2017-07-04

Bilgilendirme broşürü

_ _
_ _
_ _
1/8
KULLANMA TALİMATI
FLUDEX SR 1.5 MG SÜREKLI SALIM SAĞLAYAN TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_ _
•
_ETKIN MADDE_:
1.5 mg indapamid.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Titanyum dioksit, gliserol, hipromelloz, polietilen glikol 6000
(makrogol
6000), povidon, anhidr kolloidal silis, magnezyum stearat ve laktoz
monohidrat (buzağı kaynaklı)
içermektedir.
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FLUDEX SR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FLUDEX SR KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FLUDEX SR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FLUDEX SR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FLUDEX SR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
FLUDEX
SR,
yuvarlak,
beyaz,
sürekli
salım
sağlayan
30
tabletlik
blister
ambalajda
bulunmaktadır.
•
FLUDEX SR yetişkinlerde esansiyel hipertansiyon tedavisi için
doktorunuz tarafından
reçetelenmiştir.
•
Yüksek kan basıncını (hipertansiyon) düşürmeye yarayan bir
ilaçtır ve “indapamid” etkin
maddesini içerir. “İndapamid” diüretiktir. Pek çok diüretik
böbreklerde oluşan idrar miktarını
arttırır. Ancak indapamid biraz farklıdır. Çünkü böbreklerde
oluşan idrar miktarını çok az
arttırmaktadır.
2.
FLUDEX SR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
FLUDEX SR’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULL

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLUDEX SR 1.5 mg sürekli salım sağlayan tablet.
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1,5 mg indapamid
YARDIMCI MADDELER:
124,5 mg laktoz monohidrat (buzağı kaynaklı)
Yardımcı maddeler için (bkz. Bölüm 6.1.)
3.
FARMASÖTİK FORM
Yuvarlak, beyaz, sürekli salım sağlayan film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Fludex SR yetişkinlerde esansiyel hipertansiyon tedavisinde
endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tercihen sabah olmak üzere günde bir tablet.
Tablet bir bardak su ile bütün olarak çiğnenmeden yutulmalıdır.
Yüksek dozlar, indapamid’in antihipertansif etkisini artırmaz
ancak salüretik etkilerde artış
görülür.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Ciddi
böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
(kretinin
klirens
30ml/dk
altında
ise)
tedavi
kontrendikedir.
Tiyazid ve benzeri diüretikler sadece renal fonksiyonların normal
olduğu veya minimal düzeyde
bozulduğu durumlarda tamamen etkilidir. (bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4)
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedavi kontrendikedir.
(bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4)
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
FLUDEX
SR’ın
etkililiği
ve
güvenliliği
çocuklar
ve
ergenlik
çağındaki
gençlerde
araştırılmamıştır. Veri bulunmamaktadır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda plazma kreatinin yaş, kilo ve cinsiyete göre
ayarlanmalıdır. Eğer böbrek
fonksiyonları normal veya çok az derecede bozuk ise yaşlı hastalar
FLUDEX SR ile tedavi
edilebilir. (bkz. Bölüm 4.4)
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
-
Ürünün içerdiği etkin maddeye, bölüm 6.1’de listelenen
yardımcı maddelere veya sülfonamid
türevi ilaçlara aşırı duyarlılık,
2
-
Ciddi böbrek yetmezliği,
-
Ciddi karaciğer yetmezliği veya hepatik ensefalopati,
-
Hipokalemi.
4.4
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Özel uyarılar:
Hepatik bozu