Flunitrazepam 1 - 1 A Pharma

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Flunitrazepam

Mevcut itibaren:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC kodu:

N05CD03

INN (International Adı):

flunitrazepam

Farmasötik formu:

Tablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Tablette; Flunitrazepam (15766) 1 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

1995-03-15

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Flunitrazepam 1 - 1 A Pharma
®
Wirkstoff: Flunitrazepam 1 mg pro Tablette
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Flunitrazepam 1 - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Flunitrazepam 1 - 1 A Pharma
beachten?
3. Wie ist Flunitrazepam 1 - 1 A Pharma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Flunitrazepam 1 - 1 A Pharma aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FLUNITRAZEPAM 1 - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Flunitrazepam 1 - 1 A Pharma ist ein Schlafmittel aus der Gruppe der
Benzodiazepine und wird
angewendet zur kurzzeitigen Behandlung von Schlafstörungen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUNITRAZEPAM 1 - 1 A PHARMA
BEACHTEN?
FLUNITRAZEPAM 1 - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
- wenn Sie allergisch gegenüber dem Wirkstoff Flunitrazepam, anderen
Benzodiazepinen oder
einem der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind
- wenn Sie früher einmal abhängig von Alkohol, Drogen oder
Arzneimitteln waren
- bei akuter Vergiftung mit Alkohol oder Medikamenten
- bei krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis)
- bei schwerer Beeinträchtigung der Atmung
- bei kurzzeitigem Aussetzen der Atmung während des S

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Flunitrazepam 1 - 1 A Pharma
®
Wirkstoff: Flunitrazepam
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 1 mg Flunitrazepam
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 65
mg/Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Weiße, runde Tablette mit einseitiger Bruchkerbe
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen
4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Flunitrazepam 1 – 1 A Pharma Tabletten dürfen nur bei Erwachsenen
angewendet werden.
_Standarddosierung_
Die
Behandlung
sollte
mit
der
niedrigsten
empfohlenen
Dosis
begonnen
werden.
Die
angegebene
Höchstdosis sollte nicht überschritten werden.
Erwachsene
Die empfohlene Tagesdosis beträgt ½ bis 1 Tablette entsprechend
0,5-1 mg Flunitrazepam als
Tagesdosis. In Ausnahmefällen kann die Tagesdosis auf 2 Tabletten
entsprechend
2 mg
Flunitrazepam gesteigert werden.
_Spezielle Dosierungshinweise_
Bei älteren und geschwächten Patienten beträgt die Tagesdosis 0,5
mg Flunitrazepam.
Bei
Patienten
mit
hirnorganischen
Veränderungen,
zu
niedrigem
Blutdruck
(Hypotonie),
,
gestörter
Atem-
und
Kreislauffunktion,
chronischer
Ateminsuffizienz
sowie
eingeschränkter
Nieren- und Leberfunktion muss die Dosis individuell verringert werden
(siehe Abschnitt 4.4).
_ _
Art der Anwendung
Die Tablette ist UNMITTELBAR VOR DEM SCHLAFENGEHEN unzerkaut mit
Flüssigkeit (Wasser)
einzunehmen.
Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Im
Allgemeinen sollte sie von
wenigen Tagen bis zu zwei Wochen betragen und maximal, einschließlich
der schrittweisen
Absetzphase, 4 Wochen nicht übersteigen. Eine Verlängerung der
Behandlung über diesen
Zeitraum hinaus sollte nicht ohne erneute Beurteilung des
Zustandsbildes erfolgen (siehe
Abschnitt 4.4).
Bei längerer Anwendungsdauer (länger als 1 Woche) sollte beim
Absetzen von Flunitra-
zepam d