FLUPAMID 1,5 MG SR TABLET, 30 TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
05-06-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
05-06-2014
Aktif bileşen:
indapamid
Mevcut itibaren:
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
C03BA11
INN (International Adı):
lozol
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
indapamid
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
FLUPAMİD 1.5 MG SR TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_• ETKIN MADDE:_ 1.5 mg indapamid.
_•YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat, polivinilpirolidon K-30, hidroksipropil
metilselüloz, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, titanyum dioksit (E171), polietilen
glikol ve gliserin içermektedir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gittiğinizde bu ilacı _
_ kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FLUPAMİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FLUPAMİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3. FLUPAMİD NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FLUPAMİD’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FLUPAMİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FLUPAMİD SR tablet, yuvarlak, beyaz, sürekli salım sağlayan 30 ve 90 tabletlik blister
ambalajda bulunmaktadır.
FLUPAMİD esansiyel hipertansiyon tedavisi için doktorunuz tarafından reçetelenmiştir.
Yüksek kan basıncını (hipertansiyon) düşürmeye yarayan bir ilaçtır ve
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLUPAMİD 1.5 mg SR tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
İndapamid 1.5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat 112.9 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
SR tablet
Beyaz, yuvarlak film kaplı tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tercihen sabah olmak üzere günde bir tablet.
Tablet bir bardak su
ile bütün olarak çiğnenmeden yutulmalıdır.
Yüksek dozlar, indapamid’in antihipertansif etkisini artırmaz ancak salüretik
etkilerde artış
görülür.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI (BKZ BÖLÜM 4.3 VE 4.4):
Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 30ml/dak altında ise) tedavi
kontrendikedir. Tiyazid ve benzeri diüretikler sadece renal fonksiyonların normal olduğu
veya minimal düzeyde bozulduğu durumlarda tamamen etkilidir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI (BKZ BÖLÜM 4.3 VE 4.4):
Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedavi kontrendikedir.
2
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Bu popülasyon ile ilgili güvenlilik ve etkililik verileri olmadığından FLUPAMİD’in
çocuklar ve ergenlik
çağındaki gençler tarafından kullanılması tavsiye edilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda plazma kretinin yaş, kilo ve cinsiyete göre
Belgenin tamamını okuyun
