FLUPAMID 1,5 MG SR TABLET, TABLET, 90 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

indapamid

Mevcut itibaren:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C03BA11

INN (International Adı):

lozol

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

indapamid

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
FLUPAMİD 1.5 MG SR TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_• ETKIN MADDE:_ 1.5 mg indapamid.
_•YARDIMCI _
_MADDELER:_
Laktoz
monohidrat,
polivinilpirolidon
K-30,
hidroksipropil
metilselüloz, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, titanyum
dioksit (E171), polietilen
glikol ve gliserin içermektedir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_ kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FLUPAMİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FLUPAMİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FLUPAMİD NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FLUPAMİD’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FLUPAMİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

FLUPAMİD SR tablet, yuvarlak, beyaz, sürekli salım sağlayan 30 ve
90 tabletlik blister
ambalajda bulunmaktadır.

FLUPAMİD esansiyel hipertansiyon tedavisi için doktorunuz
tarafından reçetelenmiştir.

Yüksek kan basıncını (hipertansiyon) düşürmeye yarayan bir
ilaçtır ve “indapamid”
aktif maddesini içerir. “İndapamid” diüretikdir. Pek çok
diüretik böbreklerde oluşan
idrar miktarını arttırır. Ancak indapamid biraz farklıdır.
Çünkü böbreklerde oluşan idrar
miktarını çok az arttırmaktadır.
2. FLUPAMİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
FLUPAMİD’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer:

Etkin maddeye, yardımcı maddelerin he

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLUPAMİD 1.5 mg SR tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
İndapamid 1.5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat 112.9 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
SR tablet
Beyaz, yuvarlak film kaplı tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tercihen sabah olmak üzere günde bir tablet.
Tablet bir bardak su ile bütün olarak çiğnenmeden yutulmalıdır.
Yüksek dozlar, indapamid’in antihipertansif etkisini artırmaz
ancak salüretik etkilerde artış
görülür.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI (BKZ BÖLÜM 4.3 VE 4.4):
Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 30ml/dak
altında ise) tedavi
kontrendikedir. Tiyazid ve benzeri diüretikler sadece renal
fonksiyonların normal olduğu
veya minimal düzeyde bozulduğu durumlarda tamamen etkilidir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI (BKZ BÖLÜM 4.3 VE 4.4):
Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedavi kontrendikedir.
2
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Bu popülasyon ile ilgili güvenlilik ve etkililik verileri
olmadığından FLUPAMİD’in
çocuklar ve ergenlik çağındaki gençler tarafından kullanılması
tavsiye edilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda plazma kretinin yaş, kilo ve cinsiyete göre
ayarlanmalıdır. Eğer böbrek
fonksiyonları normal veya çok az derecede bozuk ise yaşlı hastalar
FLUPAMİD ile tedavi
edilebilir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
- İndapamid’e, ilacın içerdiği yardımcı maddelere veya
sülfonamid türevi ilaçlara aşırı duyarlılık,
- Ciddi böbrek yetmezliği,
- Ciddi karaciğer yetmezliği veya hepatik ensefalopati,
- Hipokalemi.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Özel uyarılar:
Hepatik bozukluklar:
Karaciğer fonksiyonu bozuk olduğu zaman, tiyazid ve bu gruptan
diüretikler hepatik
ensefalop