FLUTANS 2.5 MG TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

indapamide

Mevcut itibaren:

DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C03BA11

INN (International Adı):

indapamide

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

indapamid

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1991-05-12

Bilgilendirme broşürü

1
/
8
KULLANMA
TAL
İ
MATI
FLUTANS 2.5 MG TABLET
AğIZ YOLUYLA ALINIR.
_ETKIN MADDE: _2.5 mg İndapamid
_YARDIMCI MADDE(LER): _ Laktoz, mikrokristal selüloz, polivinil
pirolidon, magnezyum stearate,
çapraz bağlı karboksimetil selüloz
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. E_ğ_er _
_ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_ş_ınız._
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz._
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz._
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK_
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_FLUTANS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. _
_FLUTANS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. _
_FLUTANS NASIL KULLANILIR?_
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. _
_FLUTANS’IN SAKLANMASI_
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FLUTANS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FLUTANS
beyaz
renkli,
yuvarlak
şekilli
tablettir.
30
tabletlik
blister
ambalajlarda
sunulmaktadır.
FLUTANS
esansiyel
hipertansiyon
tedavisi
için
doktorunuz
tarafından
reçetelenmiştir.
Yüksek
kan
basıncını
(hipertansiyon)
düşürmeye
yarayan
bir
ilaçtır
ve
“indapamid” atkif maddesini içerir. “İndapamid”
diüretikdir. Pek çok diüretik böbreklerde
oluşan idrar miktarını arttırır. Ancak indapamid biraz
farklıdır. Çünkü böbreklerde oluşan
idrar miktarını çok az arttırmaktadır.
2
/
8
2.
FLUTANS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
FLUTANS’I AşAğIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer:
Etkin maddeye, yardımcı maddelerin herhangi birine veya sülfonamid
türevi ilaçlara aşırı
duyarlılığınız (alerjik),
Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa,
Cid

Ürün özellikleri

1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLUTANS 2.5 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: 2.5 mg İndapamid
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz……………..48 mg
Çapraz bağlı karboksimetilselüloz sodyum….2.5 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz renkli, yuvarlak şekilli tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tercihen sabah olmak üzere günde bir tablet.
Tablet bir bardak su ile bütün olarak çiğnenmeden yutulmalıdır.
Yüksek dozlar, indapamid’in antihipertansif etkisini artırmaz
ancak, saldiüretik etkilerde artış
görülür.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI (BKZ. BÖLÜM 4.3 VE 4.4):
Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 30ml/dak
altında ise) tedavi
kontrendikedir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI (BKZ. BÖLÜM 4.3 VE 4.4):
Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedavi kontrendikedir.
2 / 12
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Bu popülasyon ile ilgili güvenlilik ve etkililik verileri
olmadığından FLUTANS’ın çocuklar
ve ergenler tarafından kullanılması tavsiye edilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda plazma kreatinin yaş, kilo ve cinsiyete göre
ayarlanmalıdır. Eğer böbrek
fonksiyonları normal veya çok az derecede bozuk ise yaşlı hastalar
FLUTANS ile tedavi
edilebilir.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR

İndapamid, ilacın içerdiği yardımcı maddelere veya sülfonamid
türevi ilaçlara aşırı
duyarlılık

Ciddi böbrek yetmezliği

Ciddi karaciğer yetmezliği veya hepatik ensefalopati

Hipokalemi
4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Uyarılar:
Hepatik bozukluklar:
Karaciğer
fonksiyonu
bozuk
olduğu
zaman,
tiyazid
ve
bu
gruptan
diüretikler
hepatik
ensefalopati’ye (özellikle elektrolit dengesizliği durumlarında)
sebebiyet verebilirler. Bu gibi
dur