Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
folik asit
ARGİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
B03BB01
folic acid
1970-01-01
1/6 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ KULLANMA TALİMATI FOLBETAKE 5 MG TABLET AĞIZDAN UYGULANIR. • _ETKIN MADDE_: 5 mg folik asit • _YARDIMCI MADDELER_: Sellaktoz [Laktoz monohidrat (sığır sütünden) ve Selüloz], Mısır Nişastası, Disodyum Hidrojen Fosfat Dihidrat, Sodyum Nişasta Glukonat, Magnezyum Stearat, Talk. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _FOLBETAKE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _FOLBETAKE KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _FOLBETAKE NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _FOLBETAKE' NIN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FOLBETAKE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FOLBETAKE sarı renkli, yuvarlak şekilli, tek yüzü çentikli olan tablettir. İçerdiği folik asit maddesi bir çeşit B vitaminidir. FOLBETAKE, folik asit eksikliğine bağlı aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılmaktadır: • Besinlerin sindirim kanalından emilimi ile ilgili bazı problemler (tropikal veya non tropikal spru) • Beslenme tarzından kaynaklanan kansızlıklar (anemiler) 2/6 • Hamilelerde, bebeklerde veya çocuklarda folik asit eksikliğine bağlı bir kansızlık çeşidi (megaloblastik anemi) 2. FOLBETAKE KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER FOLBETAKE'YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ • Etkin madde olan folik aside veya FOLBETAKE' nin içerisindeki di Belgenin tamamını okuyun
1/7 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜNADI FOLBETAKE 5 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet 5.0 mg Folik asit içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat ( 111 mg ) “Yardımcı maddeler için 6.1’ebakınız”. 3. FARMASÖTİK FORM Oral tablet Sarı, yuvarlak, tek yüzü çentikli tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR FOLBETAKE, tropikal veya nontropikal spruda, beslenme tarzından kaynaklanan anemilerde, hamilelerde, bebeklerde veya çocuklarda folik asit eksikliğine bağlı megaloblastik anemilerin tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Folat eksikliğine bağlı megaloblastik anemi tedavisi için folik asit 4 ay süreyle günde 5 mg (1 tablet); malabsorbsiyon durumlarında günde 15 mg'a kadar (3 tablet) çıkılabilir. Akdeniz anemisi veya orak hücreli anemiler gibi kronik hemolitik durumlarda günde veya haftada 5 mg folik asit (1 tablet) ile profilaktik uygulama gerekli olabilir. UYGULAMA ŞEKLI: Ağızdan uygulanır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI: Diyaliz uygulanan böbrek hastalarında folik asit eksikliğini önlemek için günde veya haftada 5 mg folik asit - 1 tablet gerekli olabilir. 2/7 PEDIYATRIK POPÜLASYON: Küçük çocuklar için daha uygun bir dozaj formu kullanılmalıdır. Folat eksikliğine bağlı megaloblastik anemi tedavisi: 1-18 yaş arasındaki çocuklarda: 4 ay süreyle günde 5 mg (1 tablet); idame tedavisi için her 1- 7 günde bir 5 mg (1 tablet) GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlı hastalar için özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR • Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılık durumunda • Tedavi edilmemiş kobalamin eksikliği olan herhangi bir hastada uzun dönem folat tedavisi kontrendikedir. Kobalamin eksikliği, tedavi edilmemiş pernisiyöz anemi veya hayat boyu vejeteryan olanlar dahil olmak üzere diğe Belgenin tamamını okuyun