FOSDAY 3 G 1 EFERVESAN TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

şimdi satın al

Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
19-09-2013

Aktif bileşen:

FOSFOMISIN TROMETAMOL

Mevcut itibaren:

MENTIS

ATC kodu:

J01XX01

INN (International Adı):

FOSFOMYCIN +

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

suşlarının fosfomisin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2013-08-27

Bilgilendirme broşürü

                                1 
 
KULLANMA TALİMATI 
 
FOSDAY 3 G EFERVESAN TABLET 
ORAL YOLLA KULLANILIR. 
 
_• ETKIN MADDE:_ Her bir efervesan tablet etkin madde olarak 3000
mg fosfomisin’e eşdeğer 
5631,00mg fosfomisin trometamol içermektedir.  
_• YARDIMCI MADDE (LER):_ Polivinil pirolidon, sodyum klorür,
polietilen glikol, 
 
sukraloz (E 955), sitrik asit anhidrus, sodyum hidrojen karbonat,
limon aroması içermektedir.  
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
_•  Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ 
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._ 
_•  Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _ 
_• Bu  ilacın kullanımı  sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._ 
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında  YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1. FOSDAY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FOSDAY’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FOSDAY NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FOSDAY’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
 
 
2 
 
1. FOSDAY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
FOSDAY fosfomisin trometamol etkin maddesi içeren ağızdan alınan
bir antibiyotik 
grubudur. 
FOSDAY, beyaz renkli, iki tarafı düz, yuvarlak efervesan
tablet şeklindedir. 1 ve 2 efervesan 
tablet strip ambalajda ambalajlanmıştır. 
Fosfomisine duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu idrar yolu
enfeksiyonlarının (akut 
idrar kesesi iltihabı) tedavisinde kullanılır. Ayrıca,
tanısal ve cerrahi işlemlerin korunmasında 
kullanılır. 
2. FOSDAY’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER 
FOSDA
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                1 
 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
FOSDAY 3 g efervesan tablet 
 
2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE:  
Her bir efervesan tablet etkin madde olarak 3000 mg fosfomisin’e
eşdeğer 5631,00mg 
fosfomisin trometamol içermektedir.  
YARDIMCI MADDE(LER):  
Sodyum klorür  
 
60,00 mg 
Sodyum hidrojen karbonat   783,00 mg 
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 
 
3.  FARMASÖTİK FORM 
Efervesan tablet 
Beyaz renkli, iki tarafı düz, yuvarlak efervesan tabletler. 
 
4.  KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1.  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
FOSDAY, fosfomisine duyarlı patojenlerin (_Escherichia
coli _ve _Enterococcus faecalis_) neden 
olduğu kadınlardaki komplike olmamış alt üriner
sistem enfeksiyonlarının tedavisinde 
endikedir. Ayrıca, diyagnostik ve cerrahi prosedürlerin
profilaksisinde kullanılır. 
 
4.2.  POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
18 yaş ve üstü kadınlarda, komplike olmamış üriner
sistem enfeksiyonlarında tavsiye edilen 
fosfomisin dozu günde tek doz 3 gr’dır. 
Yine yaşlılar da dahil olmak üzere, erişkinlerde transüretral
cerrahi veya tanı amaçlı girişimler 
öncesinde önerilen profiloaksi dozu iki kez 3 g’dır.  İlk doz
cerrahi girişimden 3 saat önce, 
ikinci doz cerrahiden 24 saat sonra alınmalıdır. 
 
 
2 
 
UYGULAMA ŞEKLI: 
FOSDAY, aç karnına alınmalıdır. Geceleri yatmadan önce ve
mesane boşaltıldıktan sonra 
kullanılması önerilir. Bir efervesan tablet FOSDAY bir bardak suda
eritilir ve çözünme 
tamamlandıktan sonra içilir. Suda çözülerek
kullanıma hazırlanan ilaç bekletilmeden 
içilmelidir. 
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: 
BÖBREK YETMEZLIĞI: 
Kreatinin klerensi 10 ml/dak altında olan ciddi böbrek yetmezliği
olan hastalarda FOSDAY 
kullanımı tavsiye edilmemektedir _(Bkz. Bölüm 4.3
Kontrendikasyonlar)._ 
KARACIĞER YETMEZLIĞI: 
Karaciğer 
                                
                                Belgenin tamamını okuyun