Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
FOSFOMISIN TROMETAMOL
MENTIS
J01XX01
FOSFOMYCIN +
Normal
suşlarının fosfomisin
Pasif
2013-08-27
1 KULLANMA TALİMATI FOSDAY 3 G EFERVESAN TABLET ORAL YOLLA KULLANILIR. _• ETKIN MADDE:_ Her bir efervesan tablet etkin madde olarak 3000 mg fosfomisin’e eşdeğer 5631,00mg fosfomisin trometamol içermektedir. _• YARDIMCI MADDE (LER):_ Polivinil pirolidon, sodyum klorür, polietilen glikol, sukraloz (E 955), sitrik asit anhidrus, sodyum hidrojen karbonat, limon aroması içermektedir. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. FOSDAY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. FOSDAY’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. FOSDAY NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. FOSDAY’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. FOSDAY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FOSDAY fosfomisin trometamol etkin maddesi içeren ağızdan alınan bir antibiyotik grubudur. FOSDAY, beyaz renkli, iki tarafı düz, yuvarlak efervesan tablet şeklindedir. 1 ve 2 efervesan tablet strip ambalajda ambalajlanmıştır. Fosfomisine duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu idrar yolu enfeksiyonlarının (akut idrar kesesi iltihabı) tedavisinde kullanılır. Ayrıca, tanısal ve cerrahi işlemlerin korunmasında kullanılır. 2. FOSDAY’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER FOSDA Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FOSDAY 3 g efervesan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir efervesan tablet etkin madde olarak 3000 mg fosfomisin’e eşdeğer 5631,00mg fosfomisin trometamol içermektedir. YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum klorür 60,00 mg Sodyum hidrojen karbonat 783,00 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Efervesan tablet Beyaz renkli, iki tarafı düz, yuvarlak efervesan tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR FOSDAY, fosfomisine duyarlı patojenlerin (_Escherichia coli _ve _Enterococcus faecalis_) neden olduğu kadınlardaki komplike olmamış alt üriner sistem enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir. Ayrıca, diyagnostik ve cerrahi prosedürlerin profilaksisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 18 yaş ve üstü kadınlarda, komplike olmamış üriner sistem enfeksiyonlarında tavsiye edilen fosfomisin dozu günde tek doz 3 gr’dır. Yine yaşlılar da dahil olmak üzere, erişkinlerde transüretral cerrahi veya tanı amaçlı girişimler öncesinde önerilen profiloaksi dozu iki kez 3 g’dır. İlk doz cerrahi girişimden 3 saat önce, ikinci doz cerrahiden 24 saat sonra alınmalıdır. 2 UYGULAMA ŞEKLI: FOSDAY, aç karnına alınmalıdır. Geceleri yatmadan önce ve mesane boşaltıldıktan sonra kullanılması önerilir. Bir efervesan tablet FOSDAY bir bardak suda eritilir ve çözünme tamamlandıktan sonra içilir. Suda çözülerek kullanıma hazırlanan ilaç bekletilmeden içilmelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Kreatinin klerensi 10 ml/dak altında olan ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda FOSDAY kullanımı tavsiye edilmemektedir _(Bkz. Bölüm 4.3 Kontrendikasyonlar)._ KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer Belgenin tamamını okuyun