FOSDAY 3 G EFERVESAN TABLET, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

fosfamisin trometamol

Mevcut itibaren:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01XX01

INN (International Adı):

fosfomycin +

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
FOSDAY 3 G EFERVESAN TABLET
ORAL YOLLA KULLANILIR.
_• ETKIN MADDE:_
Her bir efervesan tablet etkin madde olarak 3000 mg fosfomisin’e
eşdeğer
5631,00mg fosfomisin trometamol içermektedir.
_• _
_YARDIMCI _
_MADDE _
_(LER):_
Polivinil
pirolidon,
sodyum
klorür,
polietilen
glikol,
sukraloz (E 955), sitrik asit anhidrus, sodyum hidrojen karbonat,
limon aroması içermektedir.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FOSDAY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FOSDAY’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FOSDAY NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FOSDAY’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. FOSDAY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FOSDAY
fosfomisin
trometamol
etkin
maddesi
içeren
ağızdan
alınan
bir
antibiyotik
grubudur.
FOSDAY, beyaz renkli, iki tarafı düz, yuvarlak efervesan tablet
şeklindedir. 1 ve 2 efervesan
tablet strip ambalajda ambalajlanmıştır.
Fosfomisine duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu idrar yolu
enfeksiyonlarının (akut
idrar kesesi iltihabı) tedavisinde kullanılır. Ayrıca, tanısal ve
cerrahi işlemlerin korunmasında
kullanılır.
2. FOSDAY’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
FOSDAY’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Fosfomisin, ya da ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden
herhangi bi

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FOSDAY 3 g efervesan tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir efervesan tablet etkin madde olarak 3000 mg fosfomisin’e
eşdeğer 5631,00mg
fosfomisin trometamol içermektedir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür
60,00 mg
Sodyum hidrojen karbonat
783,00 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Efervesan tablet
Beyaz renkli, iki tarafı düz, yuvarlak efervesan tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FOSDAY, fosfomisine duyarlı patojenlerin (
_Escherichia coli _
ve
_Enterococcus faecalis_
) neden
olduğu
kadınlardaki
komplike
olmamış
alt
üriner
sistem
enfeksiyonlarının
tedavisinde
endikedir. Ayrıca, diyagnostik ve cerrahi prosedürlerin
profilaksisinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
18 yaş ve üstü kadınlarda, komplike olmamış üriner sistem
enfeksiyonlarında tavsiye edilen
fosfomisin dozu günde tek doz 3 gr’dır.
Yine yaşlılar da dahil olmak üzere, erişkinlerde transüretral
cerrahi veya tanı amaçlı girişimler
öncesinde önerilen profiloaksi dozu iki kez 3 g’dır. İlk doz
cerrahi girişimden 3 saat önce,
ikinci doz cerrahiden 24 saat sonra alınmalıdır.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
FOSDAY, aç karnına alınmalıdır. Geceleri yatmadan önce ve mesane
boşaltıldıktan sonra
kullanılması önerilir. Bir efervesan tablet FOSDAY bir bardak suda
eritilir ve çözünme
tamamlandıktan
sonra
içilir.
Suda
çözülerek
kullanıma
hazırlanan
ilaç
bekletilmeden
içilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Kreatinin klerensi 10 ml/dak altında olan ciddi böbrek yetmezliği
olan hastalarda FOSDAY
kullanımı tavsiye edilmemektedir
_(Bkz. Bölüm 4.3 Kontrendikasyonlar)._
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer yetmezliği olan hastalar için özel bir doz ayarlaması
bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Fosfomisinin 12 yaş altı çocuklarda kullanımının etkin