FOSFOMICINA ARISTO

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

Fosfomicina

Mevcut itibaren:

ARISTO PHARMA GMBH

ATC kodu:

J01XX01

INN (International Adı):

Fosfomycin

Paketteki üniteler:

" ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE " 1 BUSTINA; " ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE " 2 BUSTINE; " BAMBINI 2 G GR

Sınıf:

N

Terapötik alanı:

Fosfomicina

Ürün özeti:

037280017 - BAMBINI 2 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 1 BUSTINA - ; 037280043 - ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 2 BUSTINE - Autorizzato; 037280031 - ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 1 BUSTINA - Autorizzato; 037280029 - BAMBINI 2 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 2 BUSTINE - Autorizzato

Yetkilendirme durumu:

Autorizzato

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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FOSFOMICINA ANGELINI BAMBINI 2 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
FOSFOMICINA ANGELINI ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
Fosfomicina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è FOSFOMICINA ANGELINI e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FOSFOMICINA ANGELINI
3.
Come prendere FOSFOMICINA ANGELINI
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FOSFOMICINA ANGELINI
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FOSFOMICINA ANGELINI E A COSA SERVE
FOSFOMICINA ANGELINI contiene il principio attivo fosfomicina
trometamolo
appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati antibatterici delle
vie
urinarie, usati nella prevenzione e nel trattamento delle infezioni
delle vie
urinarie causate da germi sensibili alla fosfomicina.
Questo medicinale è indicato per il trattamento di:
-
infiammazione della vescica e dell’uretra (cistite batterica acuta,
episodi
acuti di cistiti batteriche recidivanti, sindrome uretro-vescicale
batterica
acuta, uretrite batterica aspecifica);
-
infezioni urinarie senza sintomi (batteriuria asintomatica),
soprattutto in
gravidanza;
-
infezioni post-operatorie e prevenzione delle infezioni del tratto
urinario
negli interventi chirurgici;
-
in alcuni esami diagnostici del tratto urinario (diagnostiche
transuretrali).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FOSFOMICINA ANGELINI
NON PRENDA FOSFOMICINA ANGELINI

Ürün özellikleri

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FOSFOMICINA ANGELINI bambini 2 g granulato per soluzione orale
FOSFOMICINA ANGELINI adulti 3 g granulato per soluzione orale
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Fosfomicina ANGELINI bambini 2 g granulato per soluzione orale
Ogni bustina contiene 2 g di fosfomicina (come fosfomicina trometamolo
3,754 g).
Fosfomicina ANGELINI adulti 3 g granulato per soluzione orale
Ogni bustina contiene 3 g di fosfomicina (come fosfomicina trometamolo
5,631 g).
Eccipiente(i) con effetti noti: saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Granulato per soluzione orale.
Granulato di colore bianco o quasi bianco.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Cistite batterica acuta, episodi acuti di cistiti batteriche
recidivanti,
sindrome
uretro-vescicale
batterica
acuta,
uretrite
batterica
aspecifica.
•
Significativa batteriuria asintomatica (gravidanza).
•
Infezioni post-operatorie del tratto urinario.
•
Profilassi delle infezioni del tratto urinario negli interventi
chirurgici e
nelle manovre diagnostiche transuretrali. E’ necessario tenere in
considerazione le linee guida ufficiali sull’uso appropriato di
agenti
antibatterici.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
FOSFOMICINA ANGELINI è somministrato come soluzione orale. Il
contenuto di una bustina è disciolto in mezzo bicchiere (50-75 ml) di
acqua
fredda o altra bevanda, mescolando fino a completa dissoluzione e deve
essere assunto immediatamente dopo la preparazione.
Generalmente i sintomi clinici scompaiono dopo 2-3-giorni.
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Documento reso disponibile da AIFA il 07/04/2017
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