FOSTER 100 MCG/ 6 MCG AEROSOL INHALASYON COZELTISI, 120 DOZ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

beklometazon dipropiyonat ve formoterol fumarat

Mevcut itibaren:

CHIESI İLAÇ TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03AK08

INN (International Adı):

beclometasone dipropionate and formoterol fumarate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

örne beklometazon

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2008-11-08

Bilgilendirme broşürü

1
_ _
KULLANMA TALİMATI
FOSTER
® 100/6 MIKROGRAM AEROSOL INHALASYON ÇÖZELTISI
AĞIZ YOLUNDAN NEFES ILE ALINARAK KULLANILIR.
_ETKIN _
_MADDE _
:
100
mikrogram
beklometazon
dipropiyonat
(aktarılan
doz
84,6
mikrogram), 6 mikrogram formoterol fumarat dihidrat (aktarılan doz 5
mikrogram)
_YARDIMCI MADDELER:_
Norfluran (kloroflorokarbon CFC içermeyen bir itici gaz olan HFA-
134a), etanol, hidroklorik asit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
-
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
-
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
-
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
-
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
-
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA
:
_1._
_ _
_FOSTER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FOSTER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FOSTER NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FOSTER’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FOSTER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FOSTER, ağızdan solunan ve doğrudan akciğerlere aktarılan, iki
etkin madde içeren bir
basınçlı inhalasyon çözeltisidir.
FOSTER, 1 adet inhaler içeren ambalajlarda kullanıma sunulan
inhalatördür. Her bir
inhaler 120 aerosol puf’u ihtiva etmektedir.
FOSTER, beklometazon dipropiyonat ve formoterol fumarat olmak üzere
iki farklı aktif
(etkin) madde içerir.
o
Birinci etkin madde olan beklometazon dipropiyonat, kortikosteroid
adı verilen
ve
akciğerlerdeki
hava
yollarının
iltihabını/inflamasyonunu
gideren
bir
ilaç
grubunun üyesidir ve akciğerlerdeki havayolları duvarında oluşan
şişkinlik

Ürün özellikleri

1
_ _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1- BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FOSTER
®
100/6 mcg aerosol inhalasyon çözeltisi
2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir ölçülü doz;
Beklometazon dipropiyonat (BDP)………………………..100 mcg
(84,6 mcg aktarılan doz)
Formoterol fumarat dihidrat……………………………….6 mcg
(5 mcg aktarılan doz)
içerir.
YARDIMCI MADDE:
Susuz
etanol………………………………………………6,960 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3-FARMASÖTİK FORM
HFA Modulite
®
Teknolojili Aerosol İnhalasyon Çözeltisi’dir.
Çözelti renksiz veya hafif sarımsı görünümlüdür.
4-KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Uzun etkili beta-2-agonisti+inhale kortikosteroid kombinasyonları ile
tedavilerde olduğu
üzere FOSTER, astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol
altına alınması amacıyla astım
hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren ve
orta-ağır şiddetli KOAH’ın
semptomlarının ve atak sıklığının azaltılmasında endikedir.
4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
FOSTER inhalasyon yoluyla kullanım içindir.
ASTIM
FOSTER astımın başlangıç tedavisine yönelik değildir.
FOSTER’in içerdiği bileşenlerin
dozları farklı olduğu için ilaç, hastalığın şiddetine göre
ayarlanmalıdır. Bu yalnızca fiks doz
kombinasyon ilaçları ile tedaviye başlandığı zaman değil aynı
zamanda, doz ayarlamasının
yapıldığı durumda da dikkate alınmalıdır. Eğer bir hastada
kombinasyon inhalerde mevcut
olan
kombinasyon
dozlarından
daha
farklı
bir
doz
kombinasyonu
gerekirse,
farklı
inhalerlerdeki uygun beta
2
-agonist ve/veya kortikosteroid dozları reçete edilmelidir.
FOSTER içerisindeki beklometazon dipropiyonat ekstra ince partikül
boyutu dağılımı ile
tanımlanmaktadır ve bu ekstra ince partikül boyutu dağılımına
sahip olmayan beklometazon
dipropiyonata göre daha güçlü etki göstermektedir (FOSTER
içerisindeki 100 mikrogram
ekstra ince be