Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dalteparin-Natrium ((MW: ca. 6000))
Pfizer Pharma GmbH (8075658)
B01AB04
Dalteparin Sodium
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Dalteparin-Natrium ((MW: ca. 6000)) (26756) 50 Milligramm
Injektion subkutan; Infusion intravenös; Injektion intravenös
verlängert
1986-10-31
palde-2v22fad-il-0 01 22.06.2022 PFIZER ((Logo)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FRAGMIN ® D 2.500 I.E./ML INJEKTIONSLÖSUNG Dalteparin-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fragmin D und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fragmin D beachten? 3. Wie ist Fragmin D anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fragmin D aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FRAGMIN D UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fragmin D ist ein blutgerinnungshemmendes _(antithrombotisches)_ Arzneimittel. Ein antithrombotisch wirkendes Arzneimittel hilft, die Bildung von Blutgerinnseln in den Gefäßen zu verhindern. Fragmin D enthält Dalteparin-Natrium, ein niedermolekulares Heparin. Fragmin D hemmt besonders den Blutgerinnungsfaktor Xa. Der Blutgerinnungsfaktor Xa spielt eine bedeutende Rolle in der Blutgerinnung. Durch seine Hemmung wird die Bildung unerwünschter Blutgerinnsel _(Thrombosen)_ in den Blutgefäßen verhindert. Fragmin D wird angewendet bei Erwachsenen über 18 Jahren - zur Vorbeugung tiefer Venenverschlüsse _(Venenthrombosen)_ während und nach Operationen bei niedrigem oder mittlerem thromboembolischen Risiko, - zur Vorbeugung tiefer Venenverschlüsse _(Ve Belgenin tamamını okuyun
spcde-2v22fa-fad-il-0 1 22.06.2022 PFIZER ((Logo)) Fragmin ® /Fragmin ® D FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Fragmin ® 10.000 I.E./ml Injektionslösung Fragmin ® D 2.500 I.E./ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Dalteparin-Natrium Fragmin: 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält: Dalteparin-Natrium 10.000 I.E.* Anti-Faktor-Xa (1 mg Dalteparin-Natrium entspricht 110-210 I.E. AXa) Fragmin D: 1 Durchstechflasche mit 4 ml Injektionslösung enthält pro ml: Dalteparin-Natrium 2.500 I.E. * Anti-Faktor-Xa (1 mg Dalteparin-Natrium entspricht 110-210 I.E. AXa) * 1 I.E. = 1 Einheit des 1. internationalen Standards für niedermolekulares Heparin. Nicht zu verwechseln mit Heparin I.E.! Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Fragmin D enthält 44,1 mg Natrium pro Durchstechflasche. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Zur peri- und postoperativen Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei niedrigem oder mittlerem thromboembolischen Risiko - Zur peri- und postoperativen Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei hohem thromboembolischen Risiko (z. B. orthopädische Chirurgie) - Zur Antikoagulation bei der Hämodialyse und Hämofiltration Kinder und Jugendliche spcde-2v22fa-fad-il-0 2 22.06.2022 - Zur Behandlung der symptomatischen venösen Thromboembolie (VTE) bei pädiatrischen Patienten ab einem Alter von einem Monat und älter 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Zur peri- und postoperativen Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen In Abhängigkeit vom Risiko des Patienten werden folgende Dosierungsschemata empfohlen: PATIENTEN MIT NIEDRIGEM ODER MITTLEREM THROMBOEMBOLISCHEN RISIKO: Präoperativer Beginn am Operationstag 2 Stunden_ _vor der Operation postoperative Phase 2.500 I.E. einmal täglich morgens 2.500 I.E. PATIENTEN MIT HOHEM THROMBOEMBOLISCHEN RISIKO Z. B. ORTHOPÄDISCHE CHIRURGIE: 1) Präoperativer Beginn am Abend vor der Op Belgenin tamamını okuyun