Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Maltaca
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
afoxolaner
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP53BE01
afoxolaner
Klieb
Ectoparasiticides għal użu sistemiku
It-trattament tal-briegħed (Ctenocephalides felis u C. canis) infestazzjonijiet. Il-prodott jista 'jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għall-kontroll tad-dermatite tal-allerġija tal-briegħed (FAD). It-trattament ta ' qurdien (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) infestazzjonijiet. Trattament ta ' domodikosis (ikkawżata minn Demodex canis). Kura għal sarcoptic mange (ikkawżata minn Sarcoptes scabiei var. canis).
Revision: 3
Awtorizzat
2019-05-20
15 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 16 FULJETT TA’ TAGĦRIF FRONTPRO 11 MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦAL KLIEB 2−4 KG FRONTPRO 28 MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦAL KLIEB > 4−10 KG FRONTPRO 68 MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦAL KLIEB > 10−25 KG FRONTPRO 136 MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦAL KLIEB > 25−50 KG 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAL- MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦAL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein IL-ĠERMANJA Manifattur responsabbli għal-ħrug tal-lott: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Franza. 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU FRONTPRO11 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb (2−4 kg) FRONTPRO28 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb (> 4−10 kg) FRONTPRO 68 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb (> 10−25 kg) FRONTPRO136 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb (> 25−50 kg) afoxolaner 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA Kull pillola li tintmagħad fiha: FRONTPRO c/ AFOXOLANER (MG) pilloli li jintmagħdu għal klieb 2−4 kg 11.3 pilloli li jintmagħdu għal klieb > 4−10 kg 28.3 pilloli li jintmagħdu għal klieb > 10−25 kg 68.0 pilloli li jintmagħdu għal klieb > 25−50 kg 136.0 Pilloli ħomor sa kannella fl-aħmar bid-dbabar, b’forma tonda (pilloli għal-klieb 2−4 kg) jew b’forma rettangolari (pilloli għal-klieb > 4−10 kg, pilloli għal-klieb >10−25 kg u pilloli għal-klieb > 25−50 kg). 4. INDIKAZZJONI(JIET) Kura ta’ infestazzjonijiet bi briegħed fil-klieb (_Ctenocephalides felis u C. canis)_ għal mill-inqas 5 ġimgħat. Il-prodott jista’ jintuża bħala parti minn strateġija ta’ kura għal-kontroll ta’ dermatite ta’ allerġija għal-briegħed (FAD). 17 Kura ta’ infestazzjonijiet b’qurdien fil-klieb (_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus _ _sanguineus)_. Kura waħda toqtol Belgenin tamamını okuyun
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU FRONTPRO 11 mg pilloli li jintmagħdu għal-klieb 2−4 kg FRONTPRO 28 mg pilloli li jintmagħdu għal-klieb >4−10 kg FRONTPRO 68 mg pilloli li jintmagħdu għal-klieb >10−25 kg FRONTPRO 136 mg pilloli li jintmagħdu għal-klieb >25−50 kg 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull pillola li tintmagħad fiha: SUSTANZA ATTIVA: FRONTPRO AFOXOLANER (MG) pilloli li jintmagħdu għal klieb 2-4 kg 11.3 pilloli li jintmagħdu għal klieb > 4-10 kg 28.3 pilloli li jintmagħdu għal lieb >10-25 kg 68.0 pilloli li jintmagħdu għal klieb >25-50 kg 136.0 Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pilloli li jintmagħdu. Pilloli ħomor sa kannella fl-aħmar bid-dbabar, b’forma tonda (pilloli għal klieb 2-4 kg) jew b’forma rettangolari pilloli għal klieb >4-10 kg, pilloli għal klieb >10-25 kg u pilloli għal klieb >25-50 kg). 4 TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Klieb 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL-UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT. Kura ta’ infestazzjonijiet bi briegħed fil-klieb (_Ctenocephalides felis _u _C. canis)_ għal mill-inqas 5 ġimgħat. Il-prodott jista’ jintuża bħala parti minn strateġija ta’ kura għal-kontroll ta’ dermatite ta’ allerġija għal-briegħed (FAD). Kura ta’ infestazzjonijiet b’qurdien fil-klieb (_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus _ _sanguineus)_. Kura waħda toqtol il-qurdien sa xahar. Il-briegħed u l-qurdien iridu jeħlu mal-ospitant u jibdew jieklu biex jiġu esposti għas-sustanza attiva. Kura ta’ demodikosi (ikkawżata minn _Demodex canis_) Kura ta’ sarcoptic mange (ikkawżata minn _Sarcoptes scabiei var.canis_). 4.3 KONTRAINDIKAZZJONIJIET Tużax f’każijiet ta’ sensittività għal-ingredjent attiv jew għal xi wieħed mill-ingredjenti mhux attivi. 3 4.4 TWISSIJIET SPEĊJALI GĦAL KULL SPEĊI LI GĦALIHA HU INDIKAT IL Belgenin tamamını okuyun