FUCITEC %2 KREM 20 GR

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

fusidic acid

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

D06AX01

INN (International Adı):

fusidic acid

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

fusidik asit

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

FK-230601P6
Sayfa 1
KULLANMA TALİMATI
FUCİTEC % 2 KREM
HARICEN KULLANILIR.
_ETKIN MADDE: _
Bir gram krem, 20 mg fusidik asit içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Butilhidroksi anisol, setil alkol, sıvı parafin, beyaz yumuşak
parafin, polisorbat 60, gliserin,
potasyum sorbat, saf su içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FUCİTEC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FUCİTEC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FUCİTEC NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FUCİTEC’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FUCİTEC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FUCİTEC plastik kapaklı, 20 g’lık laklı alüminyum tüplerde
sunulur.
FUCİTEC bir çeşit antibiyotik olan fusidik asit içerir.
Enfeksiyonlara neden olan bakterileri
öldürerek
çalışır.
Cildin
bakteriler
tarafından
enfekte
olduğu
durumları
tedavi
etmek
için
kullanılır. Örneğin;
• İmpetigo (iltihaplı, kabuklu ve şişmiş bir cilt parçası)
• Enfekte dermatit (cilt iltihabı) ve lekeler
• Enfekte kesik ve sıyrıklar.
FK-230601P6
Sayfa 2
2. FUCİTEC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
FUCİTEC’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
•
Fusidik asit ve tuzlarına veya diğer bileşenlerden herhangi birine
alerjik (aşırı duyarlı) iseniz,
FUCİTEC’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağı

Ürün özellikleri

Sayfa 1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FUCİTEC % 2 krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir gram krem 20 mg fusidik asit içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Butilhidroksi anisol 0,5 mg
Setil alkol 50 mg
Diğer yardımcı maddeler için, Bölüm 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Krem
Beyaz ya da beyazımsı renkte krem
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FUCİTEC;
_Staphylococcus aureus_
,
_Streptococcus_
türleri ve
_Corynebacterium minutissimum_
'un
duyarlı suşlarının neden olduğu birincil ve ikincil cilt
enfeksiyonlarının tedavisinde tek başına
veya sistemik tedavi ile kombinasyon halinde endikedir.
Topikal olarak uygulanan fusidik asit ile tedaviye yanıt vermesi
beklenebilecek birincil cilt
enfeksiyonları; impetigo contagiosa, yüzeyel folikülit, sikozis
barbae, paronişya ve eritrazmadır.
Ayrıca enfekte ekzematoid dermatit, enfekte kontakt dermatit ve
enfekte kesikler/sıyrıklar gibi
ikincil cilt enfeksiyonlarında da endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler ve pediyatrik popülasyon:
Açık lezyonlarda, günde 3-4 kez nazikçe uygulayın. Lezyonun
üstü kapatılmışsa daha az sıklıkta
uygulamalar yeterli olabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Cilt yüzeyine haricen uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde topikal kullanılan FUCİTEC ile
yapılmış bir çalışma yoktur.
Sayfa 2
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Pediyatrik hastalarda kullanım kısıtlaması yoktur.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Geriyatrik hastalarda kullanım kısıtlaması yoktur.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
Fusidik asit ve tuzlarına veya bölüm 6.1’de listelenen yardımcı
maddelerden herhangi birine aşırı
duyarlılık durumunda kontrendikedir.
4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
_Staphylococcus _
_aureus_
bakterisinde
FUCİTEC’in
topikal
kullanımına
bağlı
bakteri
direnci
oluştuğu bildirilmiştir. Tüm antibiyotiklerde olduğu gi