FUNGORAL 20 MG/ML SAMPUAN, 100 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ketokonazol

Mevcut itibaren:

BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

D01AC08

INN (International Adı):

ketoconazole

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 5
FUNGORAL 20 mg/ml
Etkin madde: Her 1 ml 20 miligram ketokonazol içerir.
ler: Sodyum lauril eter sülfat, disodyum monolauril eter
sülfosüksinat,
i
dietanolamid,
lauril
dimonyum
hidrolize
hayvansal
kolajen
,
eritrosin,
deiyonize
su,
hidroklorik asit ve sodyum klorür içerir.
okuyunuz,
çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu
reçete edil
,
yüksek veya
Bu Kullanma T
1. FUNGORAL
2. FUNGORAL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. FUNGORAL
erdir?
5. FUNGORAL’in
.
1.
FUNGORAL n
polietilen
FUNGORAL’in etkin maddesi olan ketokonazol, imidazol türevi
sistemik
verilen bir ilaç grubuna aittir.
2 / 5
Pityriasi
Tüm bu enfeksiyonlarda kepeklenme veya deride daha iri kabuklanmalar
dikkat çekicidir.
FUNGORAL,
2. FUNGORAL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
FUNGORAL’i
KULLANMAYINIZ
-Ketokonazole veya FUNGORAL’in içindeki
alerjik
FUNGORAL’i
el uygulanan steroidin FUNGORAL ile
-
tedavisinin kademeli
olarak kesilmesi önerilmektedir.
durumun, ender olmakla
iyse lütfen doktorunuza
Hamilelik
3 / 5
Emzirme
r.
.
i yoktur.
reçeteli ya da reçetesiz
da
, lütfen
bilgi veriniz.
3.FUNGORAL
:
FUNGORAL’i her zaman için
E
, doktorunuza ya da
Doktoru
Tedavi için:
Pityriasis versicolor: 5 gün süreyle günde 1 kez.
Seboreik dermatit ve pityriasis capitis: 2-4 hafta süreyle haftada 2
kez.
Pityriasis versicolor:
kez.
Seboreik dermatit ve pityriasis capitis: 1-2 haftada bir 1 kez.
Uygulama yolu ve metodu:
-5 dakika bekletildikten sonra
:
yoktur.
FUNGORAL’in etkisinin çok güçlü ya da çok
4 / 5
FUNGORAL kulla
FUNGORAL’de
,
FUNGORAL’i
.
4.
Tüm ilaçlar gibi FUNGORAL’in
olabilir.
-
ddi alerjiniz var demektir. Acil
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
ye
)
Ender olarak, özelli
olanlarda ve
A
-
5 / 5
-
-Uygulama bölgesinde reaksiyonlar
Bunlar FUNGORAL’in hafif yan etkileridir.
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan
5.FUNGORAL’i
FUNGORAL’i
25
.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak ku
FUNGORAL
Ruhsat sahibi:
-
0 216 456 65 70 (Pbx)
0 216 4

Ürün özellikleri

1/6
KISA ÜRÜN
1.
ÜRÜNÜN ADI
2.
Etkin madde:
FUNGORAL etkin madde olarak her bir ml’de 20 mg ketokonazol içerir.
maddeler:
maddelerin tam bir listesi için, bölüm
3.
FORM
4.
4.1 Terapötik endikasyonlar
Pityriasis versicolor (lokalize), seboreik dermatit ve pityriasis
capitis (kepeklenme) gibi
Malassezia
(önceleri
Pityrosporum
verilmekteydi)
neden
profilaksisinde ve
4.2 Pozoloji ve uygulama
Pozoloji, uygulama
ve süresi:
Tedavi:
Pityriasis versicolor: 5 gün süreyle günde 1 kez.
Seboreik dermatit ve pityriasis capitis: 2-4 hafta süreyle haftada 2
kez.
Pityriasis
süreyle
günde 1 kez.
Seboreik dermatit ve pityriasis capitis: 1-2 haftada bir 1 kez.
2/6
-5 dakika bekletildikten
sonra
4.3 Kontrendikasyonlar
FUNGORAL’in b
maddelerden herhangi birine ka
bilinen hastalarda kontrendikedir.
4.4 Özel
ve önlemleri
Uzun süreli topikal kortikosteroid tedavisi alan hastalarda FUNGORAL
rebound
etkisinin
önlenmesi
için
steroid
tedavisi
2-3
haftada
kademeli
olarak
kesilmelidir.
gibi gözlerle temas ettirilmemelidir. Temas
ise bol su
ile
4.5
ürünler ile
ve
Bilinen bir veri yoktur.
4.6 Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye:Gebelik kategorisi C’dir.
Çocuk
potansiyeli bulunan
kontrolü
(Kontrasepsiyon):
Hayvanlar üzerinde
gebelik, fetal
veya
üzerindeki etkiler
yetersizdir (Bkz. Bölüm 5.3).
yönelik
potansiyel risk bilinmemektedir.
Gebelik dönemi:
ve iyi kontrollü
topikal uygulan
Laktasyon dönemi: Emziren
yeterli ve iyi kontrollü
FUNGORAL’in
laktasyo
bilinen bir risk
Üreme fertilitesi: FUNGORAL’in üreme fertilite üzerine potansiyel
riski bilinmemektedir.
3/6
4.7 Araç ve makine
üzerindeki etkiler
Araç ve makine
üzerindeki etkileri üzerine
4.8
etkiler
Klinik
Ketokonazol
topikal
olarak
22 klinik
ma
an 2890 hasta üzerinde
r.
Ketokonazol ile tedavi edilen
%1’I için raporlanan advers ilaç reaksiyonu
Ketokonazol ile tedavi
<%1’i için raporlanan
advers ilaç
i için
Tercih edilen terim
Göz iritasyonu
Enfeksiyon ve enfestasyon
Folikülit
Disguzi
Akne
Saç dökülmesi
Kontakt dermatit
Saç
Dö