Ülke: Romanya
Dil: Romence
Kaynak: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
AMOROLFINUM
CHANELLE MEDICAL
D01AE16
AMOROLFINUM
50mg/ml
LAC UNGHII MEDICAMENTOS
P6L
CHANELLE MEDICAL
ANTIFUNGICE DE UZ DERMATOLOGIC ALTE ANTIFUNGICE DE UZ DERMATOLOGIC
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7155/2014/01-10 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR FUNTROL 50 MG/ML LAC DE UNGHII MEDICAMENTOS AMOROLFINĂ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau - farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Funtrol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Funtrol 3. Cum să utilizaţi Funtrol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Funtrol 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE FUNTROL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Funtrol este utilizat pentru tratarea infecţiilor fungice ale unghiilor. Funtrol conţine substanţa activă numită amorolfină (sub formă de clorhidrat), care aparţine unui grup de medicamente numite antifungice. Acesta distruge o gamă largă de fungi care pot cauza infecţii ale unghiilor. 2. . CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FUNTROL NU UTILIZAŢI Funtrol : dacă sunteţi alergic la amorolfină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să utilizaţi Funtrol adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă suferiți de diabet. dacă urmaţi un tratament din cauză că aveţi sistemul imunitar slăbit. dacă aveţi o circulaţie a sângelui slabă la mâini şi la Belgenin tamamını okuyun
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7155/2014/01-10 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Funtrol 50 mg/ml lac de unghii medicamentos 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVÃ 1 ml conţine amorolfină clorhidrat 55,74 mg (echivalent la amorolfină 50 mg). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Lac de unghii medicamentos Soluţie limpede, incoloră până la galben pal 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Onicomicoze cauzate de dermatofiţi, levuri şi mucegaiuri, fără implicarea matricei unghiale. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE Lacul de unghii trebuie aplicat pe unghiile afectate, la degetele de la mâini sau de la picioare, o dată pe săptămână.În unele cazuri aplicarea de două ori pe săptămână se poate dovedi benefică. Pacientul trebuie să aplice lacul de unghii după cum urmează: 1. Înainte de prima aplicare a Funtrol, este esenţial ca zonele afectate ale unghiei (în special suprafeţele unghiei) să fie pilite cât mai amănunţit posibil, folosind pila de unghii furnizată.Apoi, suprafaţa unghiei trebuie curăţată şi degresată folosind un tampon de curăţare îmbibat în alcool.Înainte de a repeta aplicarea Funtrol, unghiile afectate trebuie să fie pilite din nou, după caz, în urma curăţării cu un tampon de curăţare, pentru îndepărtarea urmelor de lac rămase. _Precauţie:_ pilele de unghii folosite pe unghiile afectate nu trebuie folosite pe unghiile sănătoase. 1. 2. Cu una dintre spatule reutilizabile furnizate, aplicați lacul de unghii pe întreaga suprafață ale unghiilor afectate. Lăsați lacul de unghii să se usuce timp de 2 3-5 minute. După utilizare, curățați spatula cu același tampon de curățare utilizat mai înainte pentru curățarea unghiei. A se ține flaconul bine închis. Pentru fiecare unghie care trebuie tratata, înmuiați spatula în lacul de unghii fără a șterge urmele de lac de gâtul flaconu Belgenin tamamını okuyun