GALVUS 50 MG TABLET, 180 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

vildagliptin

Mevcut itibaren:

NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A10BH02

INN (International Adı):

you vildaglip

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TALİMATI
GALVUS 50 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 50 mg vildagliptin içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Susuz laktoz (sığır kaynaklı), mikrokristalin selüloz, sodyum
nişasta
glikolat ve magnezyum stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_GALVUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_GALVUS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_GALVUS NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_GALVUS’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. GALVUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GALVUS, ağız yolu ile kullanılan, kan şekerini düşüren ilaçlar
olarak adlandırılan bir ilaç
grubuna dahildir.
GALVUS, 56 ve 180 tablet içeren aluminyum blister ambalajlarda takdim
edilmektedir.
GALVUS, yalnızca diyet ve egzersizle kontrol altına alınamayan
şeker hastalığının (Tip 2
diyabetin) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Kan şeker
düzeyinin kontrol altına alınmasına
yardım eder.
Şeker hastalığı (Tip 2 diyabet), vücudunuzun yeterli miktarda
insülin üretemediği ya da üretilen
insülin doğru şekilde çalışmadığında gelişir. Hastalık
ayrıca, çok fazla glukagon adı verilen
hormonun üretildiği durumlarda da gelişebilir.
İnsülin, özellikle yemeklerden sonra olmak üzere kanınızdaki
şeker düzey

Ürün özellikleri

1/18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI:
GALVUS 50 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE :
Vildagliptin
50 mg
YARDIMCI MADDELER:
Susuz laktoz (sığır kaynaklı)
47.82 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz ila açık sarımsı renkte, bir yüzünde "NVR", diğer
yüzünde "FB" yazılı olan, yuvarlak 8
mm çapında tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
GALVUS, Tip 2 diyabet tedavisinde glisemik kontrolü arttırmak üzere
diyet ve egzersize ilave
olarak endikedir.
Monoterapi olarak;
-
tek başına diyet ve egzersiz ile yeterli düzeyde kontrol edilemeyen
ve kontrendikasyon
ya da intolerans nedeniyle metforminin uygun olmadığı hastalarda.
Aşağıdakiler ile kombinasyon halinde ikili oral tedavi olarak;
-
tolere
edilebilen
maksimum
dozda
metformin
monoterapisine
rağmen
glisemik
kontrolün yetersiz olduğu hastalarda metformin ile birlikte,
-
tolere edilebilen maksimum dozda bir sülfonilüre tedavisine rağmen
glisemik kontrolün
yetersiz olduğu ve kontrendikasyon ya da intolerans nedeniyle
metforminin uygun olmadığı
hastalarda bir sülfonilüre ile birlikte,
- glisemik kontrolün yetersiz olduğu ve bir tiazolidindionun uygun
olduğu hastalarda bir
tiazolidindion (TZD) ile birlikte,
Aşağıdakiler ile kombinasyon halinde üçlü oral tedavi olarak;
-
Diyet ve egzersize ek olarak sülfonilüre ve metformin ile ikili
tedavinin yeterli düzeyde
glisemik kontrolü sağlayamadığı durumlarda bir sülfonilüre ve
metformin ile birlikte.
Vildagliptin ayrıca diyet ve egzersize ek olarak stabil bir insülin
dozunun yeterli glisemik
kontrolü sağlayamadığı durumlarda insülin ile (metformin ile
veya metforminsiz) kombinasyon
halinde endikedir.
GALVUS, ayrıca diyabeti tek başına diyet ve egzersiz ile yeterli
düzeyde kontrol edilemeyen
Tip 2 diyabet hastalarında metformin ile birlikte başlangıç
tedavisi olarak endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
2/18
POZOLOJI:
YETIŞK