Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Kaliummonohydrogenphosphat (Ph.Eur.); Carmellose-Natrium (Ph.Eur.); Sorbitol (Ph.Eur.); Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Calciumchlorid-Dihydrat
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
A01AD69
Potassium Mono-Hydrogen Phosphate (Ph. Eur.), Carmellose Sodium (Ph. Eur.), Sorbitol (Ph. Eur.), Potassium Chloride, Sodium Chloride, Magnesium Chloride Hexahydrate, Calcium Chloride Dihydrate
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle
Teil 1 - Spray zur Anwendung in der Mundhöhle; Kaliummonohydrogenphosphat (Ph.Eur.) (01878) 0,0174 Gramm; Carmellose-Natrium (Ph.Eur.) (00749) 0,5075 Gramm; Sorbitol (Ph.Eur.) (00305) 1,5225 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,0609 Gramm; Natriumchlorid (00211) 0,0428 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,0026 Gramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,0074 Gramm
Anwendung in der Mundhöhle
zugelassen
2003-08-04
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender GLANDOSANE ® Spray zur Anwendung in der Mundhöhle LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Glandosane ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Glandosane ® beachten? 3. Wie ist Glandosane ® anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Glandosane ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GLANDOSANE ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Glandosane ® ist ein künstlicher Speichel zur Anwendung in der Mundhöhle. GLANDOSANE ® WIRD ANGEWENDET • bei Mundtrockenheit jeden Ursprungs, insbesondere bei Mundtrockenheit, die durch eine Strahlentherapie im Kopf-Halsbereich (radiogenen Sialadenitis) verursacht ist. • zur Mundpflege auf der Intensivstation. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLANDOSANE ® BEACHTEN? GLANDOSANE ® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN • wenn Sie allergisch gegen einen der Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Glandosane ® anwenden. Bei bestimmungs Belgenin tamamını okuyun
Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Glandosane ® Glandosane ® aromatisiert 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 50 ml Spray enthalten: Carmellose-Natrium 0,5075 g Sorbitol (Ph. Eur.) 1,5225 g Kaliumchlorid 0,0609 g Natriumchlorid 0,0428 g Kaliummonohydrogenphosphat (Ph. Eur.) 0,0174 g Calciumchlorid-Dihydrat 0,0074 g Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,0026 g Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Dieses Arzneimittel enthält 29,9 mg Natriumbenzoat und 25,4 mg Sorbinsäure pro 50 ml Spray. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Spray zur Anwendung in der Mundhöhle 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Mundtrockenheit jeder Genese, insbesondere bei der radiogenen Sialadenitis. • Zur Mundpflege auf der Intensivstation. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG Soweit nicht anders verordnet, bei Bedarf Mund- und Rachenschleimhaut besprühen. Die Anwendungsdauer von Glandosane ist nicht begrenzt. ART DER ANWENDUNG Zur Anwendung in der Mundhöhle. 4.3 GEGENANZEIGEN • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Natriumbenzoat kann lokale Reizungen hervorrufen. Natriumbenzoat kann Gelbsucht bei Neugeborenen verstärken. Sorbinsäure kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Sind bisher keine beobachtet worden. 4.6 FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Glandosane ® kann bei bestimmungsgemäßem Gebrauch in Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden. 4.7 AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE FÄHIGKEIT ZUM BEDIENEN VON MASCHINEN Bisher sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt geworden. 4.8 NEBENWIRKUNGEN Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt: se Belgenin tamamını okuyun