GRAMPLUS

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

Clofoctolo

Mevcut itibaren:

CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.

ATC kodu:

J01XX03

INN (International Adı):

Clofoctolo

Paketteki üniteler:

" 100 MG SUPPOSTE " 15 SUPPOSTE; " 200 MG SUPPOSTE " 15 SUPPOSTE; "100 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; "200 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE;

Sınıf:

N

Terapötik alanı:

Clofoctolo

Ürün özeti:

025703048 - 200 MG SUPPOSTE 15 SUPPOSTE - Autorizzato; 025703051 - 100 MG SUPPOSTE 15 SUPPOSTE - Autorizzato; 025703012 - 750 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Autorizzato; 025703024 - 200 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Autorizzato; 025703036 - 100 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Autorizzato

Yetkilendirme durumu:

Autorizzato

Bilgilendirme broşürü

GRAMPLUS
®
750 MG SUPPOSTE
GRAMPLUS
®
200 MG SUPPOSTE
GRAMPLUS
®
100 MG SUPPOSTE
Clofoctol
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibatterico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni
acute e croniche delle vie respiratorie superiori
e loro annessi. Infezioni
tracheobronchiali. Trattamento antiinfettivo dopo interventi
otorinolaringoiatrici.
CONTROINDICAZIONI
Diarrea in atto, ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale,
anche quelli senza prescrizione medica.
AVVERTENZE SPECIALI
_GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO:_
In gravidanza il farmaco va usato solo in caso di effettiva necessità
e sotto il controllo del
medico.
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
qualsiasi medicinale.
_GUIDA DI VEICOLI ED UTILIZZO DI MACCHINARI:_
Non pertinente.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti: 2 supposte da 750 mg al giorno per periodi di 5 giorni.
Bambini: 2-3 supposte da 200 mg al giorno, lattanti: 2-3 supposte da
100 mg al giorno, a
seconda dell'età e del peso corporeo, per periodi di 5 giorni.
A giudizio del medico la terapia puo' essere prolungata o ripetuta.
ISTRUZIONI PER L'USO
Per estrarre la supposta seguire
le modalita' indicate nelle figure.
COSA FARE SE AVETE DIMENTICATO DI PRENDERE UNA O PÌU DOSI
Non assumere una dose doppia per compensare la dose che si è
dimenticato di assumere.
EFFETTI DOVUTI ALLA SOSPENSIONE DEL TRATTAMENTO
Se si ha un qualsiasi dubbio sull’uso di Gramplus, rivolgersi al
medico o al farmacista.
EFFETTI INDESIDERATI
V.1.0_2011_11
Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Come t

Ürün özellikleri

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE:
GRAMPLUS 750 MG SUPPOSTE
GRAMPLUS 200 MG SUPPOSTE
GRAMPLUS 100 MG SUPPOSTE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
UNA SUPPOSTA DA 750 MG CONTIENE:
Principio attivo: Clofoctol 750 mg.
UNA SUPPOSTA DA 200 MG CONTIENE:
Principio attivo: Clofoctol 200 mg.
UNA SUPPOSTA DA 100 MG CONTIENE:
Principio attivo: Clofoctol 100 mg.
Per
l’elenco completo degli eccipienti, vedere par. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Supposte ad uso rettale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni acute e croniche delle vie respiratorie superiori e loro
annessi. Infezioni
tracheobronchiali. Trattamento antiinfettivo dopo interventi
otorinolaringoiatrici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti: 2 supposte da 750 mg al giorno per periodi di 5 giorni.
Bambini: 2-3 supposte da 200 mg al giorno, lattanti: 2-3 supposte da
100 mg al giorno, a
seconda dell'età e del peso corporeo, per periodi di 5 giorni.
A giudizio del medico la terapia può essere prolungata o ripetuta.
Istruzioni per l’uso
Per estrarre la supposta seguire le modalità indicate nel foglio
illustrativo.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Diarrea in atto, ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
4.5
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non segnalate.
4.6
FERTILITÁ, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gli studi sugli animali hanno dimostrato l'assenza di effetti
teratogeni ed embriotossici
sulle specie indagate.
In gravidanza il farmaco va usato solo in caso di effettiva necessità
e sotto il controllo
del medico.
4.7
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL'USO DI MACCHINARI
Non pertinente.
4.8
EFFETTI INDESIDERATI
Sono stati riportati rari casi di disturbi irritativi locali e
manifestazioni diarroiche. Sono
stati inoltre segnalati casi di reazioni cutanee come orticaria, rash,
eritema e prurito. In
tali evenienz