Ülke: Belçika
Dil: Fransızca
Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Halopéridol 5 mg/ml
Essential Pharma (M) Ltd.
N05AD01
Haloperidol
5 mg/ml
Solution injectable
Halopéridol 5 mg
Voie intramusculaire
Haloperidol
CTI code: 000025-01 - Taille de l'emballage: 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 000025-04 - Taille de l'emballage: 50 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 000025-02 - Taille de l'emballage: 5 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05413868105568 - Code CNK: 0046128 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 000025-03 - Taille de l'emballage: 30 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1961-07-02
Hal5mgInj-PL-BE-2-fr NOTICE : INFORMATION DU PATIENT HALDOL 5 MG/ML SOLUTION INJECTABLE halopéridol VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Haldol et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Haldol 3. Comment utiliser Haldol 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Haldol 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE HALDOL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Le nom de votre médicament est Haldol. Haldol contient une substance active appelée halopéridol. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « antipsychotiques ». Haldol est utilisé chez les adultes pour traiter des maladies affectant les pensées, les sensations ou le comportement. Cela comprend des problèmes de santé mentale (tels que la schizophrénie et le trouble bipolaire) et des problèmes comportementaux. Ces maladies peuvent provoquer chez vous : un état de confusion (délire) voir, entendre, ressentir ou sentir des choses qui ne sont pas réelles (hallucinations) croire des choses qui ne sont pas réelles (idées délirantes) une suspicion anormale (paranoïa) un fort sentiment d’excitation, d’agitation, d’enthousiasme, de l’impulsivité ou de l’hyperactivité Belgenin tamamını okuyun
Hal5mgInj-SPC-BE-2-fr RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT HALDOL 5 mg/ml solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de solution injectable contient 5 mg d'halopéridol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution limpide et incolore, sans particules étrangères visibles. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES HALDOL solution injectable est indiqué chez l’adulte dans le : Contrôle rapide de l’agitation psychomotrice aiguë sévère associée aux troubles psychotiques ou aux épisodes maniaques du trouble bipolaire de type I lorsqu’un traitement oral n’est pas approprié. Traitement aigu du délire en cas d’échec des traitements non pharmacologiques. Traitement des mouvements choréiques légers à modérés de la maladie de Huntington en cas d’inefficacité ou d’intolérance aux autres traitements et lorsqu’un traitement oral n’est pas approprié. Seul ou en association, en prévention chez les patients présentant un risque modéré à élevé de nausées et vomissements postopératoires, en cas d’inefficacité ou d’intolérance aux autres traitements. En association dans le traitement des nausées et vomissements postopératoires en cas d’inefficacité ou d’intolérance aux autres traitements. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Adultes_ Il est recommandé d’initier le traitement à faible dose, qui sera ensuite ajustée en fonction de la réponse du patient de façon à définir la dose minimale efficace (voir rubrique 5.2). Hal5mgInj-SPC-BE-2-fr Les doses recommandées pour HALDOL solution injectable sont présentées dans le tableau 1. TABLEAU 1 : DOSES D’HALOPÉRIDOL RECOMMANDÉES CHEZ LES ADULTES ÂGÉS DE 18 ANS ET PLUS CONTRÔLE RAPIDE DE L’AGITATION PSYCHOMOTRICE AIGUË SÉVÈRE ASSOCIÉE AUX TROUBLES PSYCHOTIQUES OU AUX ÉPISODES MANIAQUES DU TROUBLE BIPOLAIRE DE TYPE I LORSQU’UN TRAITEM Belgenin tamamını okuyun