HELICOL 15 MG MIKROPELLET KAPSUL, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

lansoprazol

Mevcut itibaren:

SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A02BC03

INN (International Adı):

lansoprazole

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

bulimia

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMA
T
I
HELİCOL 15 MG
MIKROPELLET K
A
P
S
Ü
L
AĞIZDAN
A
LI
N
I
R
.
•
ETKIN MADDE:
Her bir kapsül, etkin madde olarak 15 mg
lansoprazol içerir.
•
YARDIMCI MADDELER:
Sukroz, sodyum lauril sülfat, disodyum fosfat,
hidroksipropilselüloz,
kristalize laktoz, metil hidroksipropilselüloz , polietilen glikol
6000, talk, polisorbat 80, titanyum
dioksit, poliakrilat, kolloidal silikon dioksit, mısır nişastası,
sarı demir oksit, titanyum dioksit,
jelatin (sığır kaynaklı), indigo karmin
BU ILACI
KULLANMAYA BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
T
A
L
İ
M
A
T
I
N
I
D
I
KK
A
T
LICE
OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI
B
ILGILE
R IÇE
R
M
E
K
T
E
D
I
R
.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç du_
_y_
_a_
_bili_
_r_
_sini_
_z_
_. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza d_
_a_
_nışını_
_z_
_. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_•Bu ilacın _
_kullanımı sırasında, _
_doktora _
_veya hastaneye _
_gittiğinizde doktorunuza _
_bu il_
_a_
_cı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_•Bu talimatta _
_yazılanlara _
_aynen uyunuz. İl_
_a_
_ç hakkında size önerilen dozun _
_dışında _
_YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ _
_k_
_ull_
_a_
_n_
_m_
_a_
_y_
_ını_
_z_
_. _
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA
:
_1. _
_HELİCOL NEDIR VE NE IÇIN K_
_U_
_LL_
_AN_
_ILI_
_R_
_?_
_ _
_2. _
_HELİCOL’Ü _
_KULLANMADAN _
_ÖNCE DIKKAT EDILMESI GE_
_R_
_EKE_
_N_
_LE_
_R_
_ _
_3. _
_HELİCOL NASIL K_
_U_
_LL_
_AN_
_ILI_
_R_
_?_
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER _
_N_
_ELE_
_R_
_DI_
_R_
_?_
_ _
_5. HELİCOL’ÜN S_
_A_
_KL_
_AN_
_M_
_A_
_SI _
BAŞLIKLARI YER
A
L
M
A
K
T
A
D
I
R
.
1. HELİCOL
NEDIR
VE NE IÇIN
KULLANILIR?
•
HELİCOL,
lansoprazol
etkin
maddesini
içerir.
1
kapsül
içinde
15
mg
etkin
madde
bulunur. Lansoprazol, proton pompası inhibitörü olarak
sınıflandırılan ilaç grubuna dahildir.
Proton pompası inhibitörleri mide tarafından salgılanan asit
miktarını düş�

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HELİCOL 15 mg mikropellet kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir kapsül etkin madde olarak 15 mg lansoprazol içerir
YARDIMCI MADDE(LER):
Sukroz
118,83 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Mikropellet kapsül.
Açık yeşil-turkuaz No:3 boyutunda sert jelatin kapsüller.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Duodenal ülser ve gastrik ülser,
•
Reflü özofajit tedavisi ve profilaksisi,
•
_Helicobacter _
_pylori_
(
_H. _
_pylori_
)'nin
neden
olduğu
ülserlerin
tedavisi
için
uygun
antibiyotik
ile birlikte
_H.pylori _
eradikasyonu,
•
Sürekli NSAİ ilaç tedavisi gereken hastalardaki NSAİ ilaç ile
ilişkili duodenal ve
benign gastrik ülser tedavisi ve profilaksisi,
•
Semptomatik gastroözofageal reflü hastalığı,
•
Zollinger-Ellison sendromunun da dahil olduğu patolojik
hipersekresyon durumları
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor
tarafından
başka
şekilde
önerilmediği
takdirde
lansoprazolün
önerilen
dozları
aşağıdadır:
DUODENAL ÜLSER:
Önerilen oral doz 2 hafta süreyle günde 1 kez 30 mg’dır. Bu
süre içinde tam
olarak iyileşemeyen hastalarda tedavi süresi aynı dozda 2 hafta
daha uzatılır.
GASTRIK ÜLSER:
Önerilen oral doz 4 haftaya kadar günde 1 kez 30 mg’dır. Ülser
genelde 4 hafta
içinde iyileşir, ancak bu süre içinde tam olarak iyileşemeyen
hastalarda tedavi süresi
aynı
dozda 4 hafta daha uzatılır.
REFLÜ ÖZOFAJIT:
Tavsiye edilen doz 4 hafta süreyle günde bir defa 30 mg'dır. Bu
süre içinde tam
olarak iyileşmeyen hastalarda, tedavi süresi aynı dozda 4 hafta
daha uzatılır.
REFLÜ ÖZOFAJITIN PROFILAKSISI:
Önerilen doz günde bir defa 15 mg’dır. Gerekli hallerde doz
günde bir defa 30 mg’a çıkartılabilir.
2
_HELICOBACTER _
_PYLORI_
ERADIKASYONU:
Kombinasyon
tedavisinde
bakteriyel
dirence,
tedavi
süresine (genellikle 7 gün fakat bazen 14 güne çıkabili