Hexadreson

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
15-04-2020

Aktif bileşen:

Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)

Mevcut itibaren:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

ATC kodu:

QH02AB02

INN (International Adı):

Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph.Eur.)

Farmasötik formu:

Injektionslösung

Kompozisyon:

Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 2,63 Milligramm

Terapötik grubu:

Hund; Schwein; Katze; Rind; Pferd

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2001-11-16

Bilgilendirme broşürü

                                WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENE ANGABEN
Gebrauchsinformation
Hexadreson 2 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine,
Hunde und
Katzen
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet Deutschland GmbH
Feldstraße 1a
D-85716 Unterschleißheim
Hersteller:
Intervet International GmbH
Feldstraße 1a
D-85716 Unterschleißheim
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Hexadreson 2 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine,
Hunde und
Katzen
Dexamethason (als Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium)
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml lnjektionslösung enthält:
Wirkstoff(e):
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)
2,63 mg
(entspricht 2,0 mg Dexamethason)
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Benzylalkohol
15,6 mg
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Hexadreson hat antiphlogistische und antiallergische Wirkung und wirkt
palliativ
(unterstützend) bei der Therapie folgender Erkrankungen:
Pferde: akute, nicht infektiös bedingte Arthritis, Periarthritis,
Bursitis, Urticaria,
allergisch bedingte Hauterkrankungen, chronisch obstruktive
Bronchitiden und
Lungenemphyseme.
Rinder: primäre Ketose, Urticaria, allergisch bedingte
Hauterkrankungen, akute nicht
infektiös bedingte Arthritis, Periarthritis, Tendovaginitis.
Schweine: akute nicht infektiös bedingte Arthritis.
Hunde, Katzen: allergisch bedingte Hauterkrankungen, akute nicht
infektiös
bedingte Arthritis, Periarthritis, Bursitis, Tendovaginitis.
GEGENANZEIGEN
-
Bekannte Überempfindlichkeit gegen
Dexamethason-21-dihydrogenphosphat-
Dinatrium oder einen der weiteren lnhaltsstoffe von Hexadreson
-
Osteoporotische Prozesse, aseptische Knochennekrose, Hypocalcämie
-
schlecht heilende Wunden und Geschwüre, Frakturen, Magen-Darm-Ulzera
-
Cushing-Syndrom, Pankreatitis, Diabetes mellitus, Hypertonie
-
Herz- und Nierenkrankheiten
-
allgemeine lmmunschwäche, septis
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Hexadreson 2 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine,
Hunde und
Katzen
Dexamethason (als Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml lnjektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)
2,63 mg
(entspricht 2,0 mg Dexamethason)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol
15,6 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Wässrige farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1 Zieltierart(en):
Pferd, Rind, Schwein, Hund, Katze
4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Hexadreson hat antiphlogistische und antiallergische Wirkung und wirkt
palliativ
(unterstützend) bei der Therapie folgender Erkrankungen:
Pferde: akute, nicht infektiös bedingte Arthritis, Periarthritis,
Bursitis, Urticaria,
allergisch bedingte Hauterkrankungen, chronisch obstruktive
Bronchitiden und
Lungenemphyseme.
Rinder: primäre Ketose, Urticaria, allergisch bedingte
Hauterkrankungen, akute nicht
infektiös bedingte Arthritis, Periarthritis, Tendovaginitis.
Schweine: akute nicht infektiös bedingte Arthritis.
Hunde, Katzen: allergisch bedingte Hauterkrankungen, akute nicht
infektiös
bedingte Arthritis, Periarthritis, Bursitis, Tendovaginitis.
4.3 Gegenanzeigen:
-
Bekannte Überempfindlichkeit gegen
Dexamethason-21-dihydrogenphosphat-
Dinatrium oder einen der weiteren lnhaltsstoffe von Hexadreson
-
Osteoporotische Prozesse, aseptische Knochennekrose, Hypocalcämie
-
schlecht heilende Wunden und Geschwüre, Frakturen, Magen-Darm-Ulzera
-
Cushing-Syndrom, Pankreatitis, Diabetes mellitus, Hypertonie
-
Herz- und Nierenkrankheiten
-
allgemeine lmmunschwäche, septische Prozesse, bakterielle
lnfektionen, virale
lnfektionen, Mykosen, Parasitosen
-
aktive Immunisierung (Vakzination)
-
Katarakte, Glaukom
-
Trä
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

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