Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
valsartan + hidroklorotiyazid
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
C09DA03
valsartan + hydrochlorothiazide
1970-01-01
KULLANMA TALiMATI HiXAR® PL US 320 mg/12.5 mg film tablet Ag.zdan yolu ile alm1r. _•Etkin _ _madde: _ Her bir film kaph tablet 320 mg valsartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid i<;erir. • _Yard1mc1 _ _madde(ler): _ Mikrokristalin selilloz (Avicel PH 102), krospovidon (Kollidon CL), kolloidal silikon dioksit (Aerosil 200), magnezyum stearat, hipromelloz, polietilen glikol, titanyum dioksit (El 71 ), kirm1z1 demir oksit (El 72) ve san demir oksit (172). Bu ilac1 kullanmaya ba~Iamadan once bu KULLANMA TALiMATINI dikkatlice okuyunuz, ~iinkii sizin i~in onemli bilgiler i~ermektedir. • _Bu _ _kullanma talimatmz saklayzmz. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyar; duyabilirsiniz. _ • _Eger ilave sorularzmz olursa, lutfen doktorunuza veya eczaczmza dam§zmz. _ • _Bu _ _ilar; _ _ki§isel olarak sizin _ _ir;in _ _rer;ete _ _edilmi§tir, ba§kalarma vermeyiniz. _ • _Bu ilacm kullammi sirasmda doktora veya hastaneye gittiginizde doktorunuza bu _ _ilaci kullandzgzmzz soyleyiniz. _ • _Bu talimatta yaz1/anlara aynen uyunuz. _ _ilar; _ _hakkmda size onerilen dozun _ _dz§znda _ _yiiksek veya _ dii~iik _doz kullanmayimz. _ Bu Kullanma Talimatmda: _1. _ _HiXAR® _ _PLUS _ _nedir ve _ _ne _ i~in _kullamlir? _ _2. _ _HiXAR® PLUS kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler _ _3. _ _HiXAR® _ _PLUS _ _nastl kullamltr? _ _4. _ _Olast _ _yan _ _etkiler nelerdir? _ _5. _ _HiXAR® _ _PLUS'm _ _saklanmas1 _ Ba~bklar1 yer almaktad1r. 1. HiXAR® PLUS nedir ve ne i~in kullambr? Her bir film tablet, 320 mg valsartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid i<;erir. HiXAR® PLUS, 28 veya 84 adet film kaph tablet i<;eren blister ambalajda takdim edilmektedir. HiXAR® PLUS, modifiye oblong, pembe renkli film tablettir. HiXAR® PLUS, yilksek kan basmcmm kontrol edilmesine yard1mc1 olan anjiyotensin-II antagonisti ve idrar soktliriicii (diiiretik) i<;erir. Viicutta bulunan dogal bir madde olan anjiyotensin II kan damarlanmn daralmasma ve boylece kan basmcmm yiikselmesine neden olur. HiXAR® PLUS i<;indeki valsartan anjiyotensin II'nin etkisini onler. Sonu Belgenin tamamını okuyun
KISA URUN BILGISI 1. BE~ERi TIBBI URUNUN ADI HiXAR® PLUS 320 mg/12.5 mg film tablet 2. KALITATIF VE KANTIF ATIF BiLE~iM ETKIN MADDE(LER): Valsartan 320mg Hidroklorotiyazid 12.5 mg YARD1MC1 MADDE(LER): Y ard1mc1 maddeler iryin 6.1 'e bakm1z. 3. FARMASOTIK FORM Film kaph tablet HiXAR® PLUS, modifiye oblong, pembe renk:li film tablettir. 4. KLINIK OZELLIKLER 4.1. TERAPOTIK ENDIKASYONLAR • Hipertansiyon tedavisi • HiXAR PLUS, kan basmc1 monoterapiyle yeterince kontrol altma ahnamayan hastalardaki hipertansiyonun tedavisinde endikedir. Bu sabit doz kombinasyonu, ikinci basamak tedavisi olarak kullanllmahdtr. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ~ekli POZOLOJI: Doktor tarafmdan ba~ka bir ~ekilde tavsiye edilmedigi takdirde onerilen HiXAR PLUS dozu, gilnde 1 film kaph tablettir. UYGULAMA S1KHG1 VE SIIRESI: Klinik olarak uygun oldugunda 80 mg valsartan /12.5 mg hidroklorotiyazid veya 160 mg valsartan/12.5 mg hidroklorotiyazid ya da 320 mg valsartan/12.5 mg hidroklorotiyazid kullamlabilir. Gerektiginde 160 mg valsartan/25 mg hidroklorotiyazid veya 320 mg valsartan/25 mg hidroklorotiyazid kullanilabilir. Maksimal antihipertansif etki, 2-4 hafta iryerisinde goriiliir. UYGULAMA ~ekli: HiXAR PLUS besinlerle birlikte ya da tek ba~ma su ile birlikte almabilir. OZEL POPIILASYONLARA ili~kin EK BILGILER: 1/20 BOBREK YETMEZLIGI: Hafif-orta ~iddetteki b6brek yetmezligi olan hastalarda (kreatinin klerensi ~30 ml/dakika) dozaj ayarlanmasma ihtiya9 yoktur. Hidroklorotiyazid bile~eni nedeniyle HiXAR PLUS anilrisi olan hastalarda kontrendikedir (Bkz. B6lilm 4.3.) ve ~iddetli b6brek yetmezligi olan hastalarda (GFR < 30 ml/dk) dikkatle kullanilmahdtr (Bkz. Bolilm 4.4.). Tiyazid diilretikleri, ~iddetli bobrek yetmezliginde (GFR<30 ml/dk) monoterapi olarak etkili degildirler ancak bir k1vnm diilretigi ile birlikte dikkatle kullandd1gmda GFR<30 ml/dk olan hastalarda bile yararh olabilir. KARACIGER YETMEZLIGI: Kolestazm e~lik etmedigi hafif-orta ~iddette karaciger yetersizligi olan hastalarda doz, 80 mg'1 ~mamahdir. Valsartan bile~eni nedeniyle ~id Belgenin tamamını okuyun