Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARAFINA LIQUIDA
MEDA PHARMA S.L.
A06AA01
LIQUID PARAFFINE
4 g/5 ml
SOLUCIÓN ORAL
PARAFINA LIQUIDA 0.8 g
VÍA ORAL
Parafina liquida
HODERNAL 800 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 100 ml Autorizado 01/03/1960 No Comercializado - HODERNAL 800 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 300 ml Autorizado 01/03/1960 Comercializado
Autorizado
1960-03-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO HODERNAL 800 MG/ML SOLUCIÓN ORAL parafina líquida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 6 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Hodernal y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Hodernal 3. Cómo tomar Hodernal 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Hodernal 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES HODERNAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Hodernal pertenece a un grupo de medicamentos llamados ablandadores de heces, Estos medicamentos actúan recubriendo las heces de una capa que hace que permanezcan blandas y lubricadas, facilitándose así su tránsito por el intestino y su posterior evacuación. Hodernal está indicado en el alivio sintomático del estreñimiento ocasional en adultos y niños mayores de 6 años. Debe consultar a un médico si no se produce ninguna deposición después de las 72 horas tras la administración máxima diaria o si empeora o no mejora después de 6 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR HODERNAL NO TOME HODERNAL - Si es alérgico a la parafina líquida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si padece obstrucción intestinal, íleo paralítico (tipo de obstrucción intestinal en la que se detienen los movimientos del intestino), impactación fecal y en todas aquellas situaciones en las que el tránsito gastrointest Belgenin tamamını okuyun
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Hodernal 800 mg/ml solución oral. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de Hodernal contiene 800 mg de parafina líquida Excipiente(s) con efecto conocido Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral transparente e incolora con ligero olor a limón. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hodernal 800 mg/ml solución oral está indicado en el alivio sintomático del estreñimiento ocasional en adultos y niños mayores de 6 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y niños mayores de 12 años. La dosis recomendada es de 12 g de parafina líquida (15 ml de solución oral o una cucharada sopera) una vez al día. Si fuese necesario, 12 g de parafina líquida (15 ml de solución oral o una cucharada sopera) 2 veces al día. No superar la dosis máxima de 24 g de parafina líquida (30 ml o dos cucharadas soperas) al día. _Población pediátrica _ Niños de 6 a 12 años: La dosis recomendada es de 4 g de parafina líquida (5 ml de solución oral o una cucharadita de café) una vez al día. Si fuese necesario, 4 g de parafina líquida (5 ml de solución oral o una cucharadita de café) 2 veces al día. No superar la dosis máxima de 8 g de parafina líquida (10 ml de solución oral) al día. Niños menores de 6 años: Hodernal no debe administrarse a niños menores de 6 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia (ver sección 4.3., “Contraindicaciones”). _Pacientes de edad avanzada_: No administrar a pacientes de edad avanzada sin supervisión médica (ver sección 4.4). 2 de 6 _Pacientes con insuficiencia renal o hepática: _ Debido a que la absorción intestinal de la parafina líquida es mínima, no se considera necesario realizar ajustes de la dosis en los pacientes con insuficiencia renal o hepática. Forma de administración Este medicamento debe administrarse por vía oral. Se recomienda admi Belgenin tamamını okuyun