Humani Albumin CSL Behring 200 g/l raztopina za infundiranje

Ülke: Slovenya

Dil: Slovence

Kaynak: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktif bileşen:

albumin, humani

Mevcut itibaren:

CSL Behring GmbH

ATC kodu:

B05AA01

INN (International Adı):

albumin, human

Farmasötik formu:

raztopina za infundiranje

Kompozisyon:

albumin, humani 192 mg / 1 ml

Uygulama yolu:

Intravenska uporaba

Paketteki üniteler:

1 viala

Reçete türü:

ZZ

Terapötik grubu:

albumin

Ürün özeti:

Pakiranje :škatla z 1 vialo s 50 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Yetkilendirme durumu:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Yetkilendirme tarihi:

2018-01-30

Bilgilendirme broşürü

JAZMP-IB/029 - 06.11.2020
1
NAVODILO ZA UPORABO
HUMANI ALBUMIN CSL BEHRING 200 G/L RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
humani albumin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Humani albumin CSL Behring in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Humani albumin CSL
Behring
3.
Kako uporabljati zdravilo Humani albumin CSL Behring
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Humani albumin CSL Behring
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO HUMANI ALBUMIN CSL BEHRING IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO HUMANI ALBUMIN CSL BEHRING
Zdravilo Humani albumin CSL Behring je nadomestek plazme.
KAKO DELUJE ZDRAVILO HUMANI ALBUMIN CSL BEHRING
Albumin stabilizira volumen krvi v obtoku. Je prenašalec hormonov,
encimov, zdravil in toksinov.
Beljakovina albumin v zdravilu Humani albumin CSL Behring je vzeta iz
človeške krvne plazme.
Zato deluje albumin ravno tako, kot če bi bil vaša beljakovina.
ZA KAJ SE UPORABLJA ZDRAVILO HUMANI ALBUMIN CSL BEHRING
Zdravilo Humani albumin CSL Behring se uporablja za ponovno
vzpostavljanje in ohranjanje
volumna krvi v obtoku. Običajno se ga uporablja v primeru intenzivne
nege, kadar se je vaš volumen
krvi kritično zmanjšal. To se lahko zgodi npr.:
•
zaradi hude izgube krvi po poškodbi ali
•
zaradi večje površinske opekline.
O uporabi zdravila Humani albumin CSL Behring se bo odločil zdravnik.
Uporaba bo odvisna od
vašega kliničnega stanja.
2.

Ürün özellikleri

JAZMP-IB/029 - 06.11.2020
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Humani albumin CSL Behring 200 g/l raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zdravilo Humani albumin CSL Behring je raztopina, ki vsebuje 200 g/l
celokupnih beljakovin,
od tega najmanj 96 % humanega albumina.
Viala s 100 ml vsebuje najmanj 19,2 g humanega albumina.
Viala s 50 ml vsebuje najmanj 9,6 g humanega albumina.
Raztopina je hiperonkotska.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Natrij 125 mmol na liter.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za infundiranje
Prozorna, rahlo viskozna tekočina; je skoraj prozorna, rumena,
rumenkasto rjava ali zelena.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Ponovno vzpostavljanje in ohranjanje volumna krvi v obtoku v primeru,
da je dokazano zmanjšanje volumna
in je za to primerna uporaba koloidne raztopine.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Koncentracijo pripravka albumina, odmerjanje zdravila in hitrost
infundiranja prilagodimo potrebam
posameznega bolnika.
Odmerjanje
Velikost potrebnega odmerka je odvisna od velikosti bolnika, resnosti
poškodbe ali bolezni in od nadaljnjih
izgub tekočin in beljakovin. Za določanje potrebnega odmerka
upoštevajte merilo zadostnosti volumna krvi
v obtoku in ne plazemskih ravni albumina.
Če nameravamo dati humani albumin, moramo redno spremljati
hemodinamsko stanje bolnika; to lahko
vključuje:
-
arterijski krvni tlak in srčno frekvenco,
-
centralni venski tlak,
-
zagozditveni tlak v pljučni arteriji,
-
izločanje urina,
-
elektrolite,
-
hematokrit/hemoglobin.
JAZMP-IB/029 - 06.11.2020
2
_Pediatrična populacija _
Ni pričakovano, da bi bilo odmerjanje pri otrocih in mladostnikih
(0-18 let) drugačno kot pri odraslih.
Način uporabe
Zdravilo Humani albumin CSL Behring lahko dajemo direktno intravensko,
nerazredčenega ali po redčenju
z izotonično raztopino (npr. 5 % raztopina glukoze ali 0,9 %
raztopina natrijevega klorida). Za navodila
glede redčenja zdravila pred dajanjem, glejte