HYPERIUM 1 MG TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

rilmenidine

Mevcut itibaren:

SERVIER İLAÇ VE ARAŞTIRMA A.Ş.

ATC kodu:

C02AC06

INN (International Adı):

to rilmenid

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

rilmenidine

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

_ _
_ _
_ _
1
KULLANMA TALİMATI
HYPERIUM 1 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 1 mg Rilmenidin içermektedir.
_YARDIMCI MADDELER: _Sodyum nişasta glikolat, Mikrokristalin
selüloz, Laktoz (buzağı kaynaklı),
Parafin,
Kolloidal silika (aerosol 200), Magnezyum stearat, Talk, Beyaz balmumu
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_HYPERIUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_HYPERIUM’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_HYPERIUM NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _
_5._
_ _
_HYPERIUM'UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR
1. HYPERIUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

HYPERIUM yüksek kan basıncını (hipertansiyon) düşürmeye yarayan
bir ilaç olup
antihipertansif ilaçlar grubuna aittir

HYPERIUM, 30 tablet içeren blister ambalajlarda bulunmaktadır.

Hipertansiyon (yüksek tansiyon) tedavisinde kullanılmaktadır.
Bu ilaç buzağı kaynaklı laktoz monohidrat yardımcı maddesini
içerir. Doktorunuza danışmadan
ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.
2. HYPERIUM’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
AŞAĞIDAKI DURUMLARDA HYPERIUM’U KULLANMAYINIZ
Eğer,

Rilmedin’e veya HYPERUM içeriğindeki yardımcı maddelerden birine
karşı alerjiniz (aşırı
duyarlılık) varsa,
_ _
_ _
_ _
2

Şiddetli depresyonunuz varsa,
�

Ürün özellikleri

_ _
_1/8 _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
HYPERIUM 1 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
_ETKIN MADDE: _
_ _
1mg Rilmenidin baz miktarına eşdeğer olarak 1.544 mg
Rilmenidin(INN) dihidrojen
fosfat.
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz (buzağı kaynaklı):
47 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz, bikonveks, iki yüzü de “H” baskılı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hipertansiyon
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen doz sabah alınmak üzere günde 1 tablet’tir.
Bir ay zarfında yeterli yanıt alınamazsa, günlük doz bir sabah,
bir akşam alınmak üzere
(yemeklerin başında) 2 mg’a çıkarılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral kullanım içindir.
ÖZEL POPÜLASYONA ILIŞKIN EK BILGILER
HYPERIUM’un klinik ve biyolojik kabul edilebilirliği iyi
olduğundan
yaşlı ve
diyabetik hastalarda kullanılabilir.
BÖBREK YETMEZLIĞI
Böbrek yetmezliği olan hastalarda, kreatinin klirensi 15
ml/dak’dan yüksekse prensip
olarak doz ayarlaması gerekli değildir.
Tedavi sürekli olarak devam ettirilmelidir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
PEDIATRIK POPÜLASYON:
Yeterli
veri
bulunmadığı
için,
HYPERIUM’un
çocuklarda
kullanımı
önerilmemektedir.
_ _
_2/8 _
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
-
Tablet içeriğindeki etkin madde veya yardımcı maddelerden birine
karşı aşırı
duyarlılık,
-
Şiddetli depresyon,
-
Şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klirensi < 15 ml/dak).
4.4.
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Uyarılar
Tedavi ani olarak kesilmemeli, doz kademeli olarak azaltılmalıdır.
Önlemler
Tüm antihipertansif ilaçlarda olduğu gibi, yakın geçmişinde
vasküler hastalık (inme
veya miyokard infarktüsü) hikayesi olan hastalarda HYPERIUM tıbbi
gözetim altında
uygulanmalıdır.
Rilmenidin ile kalp atım hızında azalma ve bradikardi oluşma riski
nedeniyle,
bradikardisi olan ya d