Ülke: Norveç
Dil: Norveççe
Kaynak: Statens legemiddelverk
Midodrinhydroklorid
Brancaster Pharma Ireland Ltd.
C01CA17
Midodrinhydroklorid
5 mg
Tablett
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2019-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN HYPOTRON 2,5 MG TABLETTER HYPOTRON 5 MG TABLETTER HYPOTRON 10 MG TABLETTER MIDODRINHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Hypotron er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Hypotron 3. Hvordan du bruker Hypotron 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Hypotron 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Hypotron er og hva det brukes mot Dette legemidlet heter Hypotron. Det inneholder virkestoffet midodrinhydroklorid, som tilhører en gruppe legemidler som kalles adrenerge og dopaminerge midler. Midodrinhydroklorid er et legemiddel som øker blodtrykket. Det brukes til å behandle visse alvorlige former for lavt blodtrykk hos voksne, når andre behandlinger ikke har virket. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Hypotron Bruk ikke Hypotron dersom: • du er allergisk overfor midodrinhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • du har høyt blodtrykk • du har lav puls • du har vanskeligheter med å urinere • du har visse typer hjerte-/karsykdommer • du har økt trykk i øyet (glaukom – grønn stær), eller dårlig syn på grunn av diabetes • du har overaktiv skjoldbruskkjertel • du har hormonforstyrrelser som skyldes en svulst i binyremargen (feokromocytom) • du har alvorlig nyresykdom • du har forstør Belgenin tamamını okuyun
1 LEGEMIDLETS NAVN Hypotron 2,5 mg tabletter Hypotron 5 mg tabletter Hypotron 10 mg tabletter 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 2,5 mg Hver tablett inneholder 2,5 mg midodrinhydroklorid. 5 mg Hver tablett inneholder 5 mg midodrinhydroklorid. _Hjelpestoff med kjent effekt:_ Hver tablett inneholder 0,2 mg paraoransje aluminiumslakk (E110). 10 mg Hver tablett inneholder 10 mg midodrinhydroklorid. _Hjelpestoff med kjent effekt:_ Hver tablett inneholder 0,1 mg briljantblå FCF aluminiumslakk (E133). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3 LEGEMIDDELFORM Tablett. 2,5 mg Hvit, rund tablett med diameter på 6 mm. Tabletten er glatt på den ene siden med "MID" preget over delestreken og "2.5" preget under delestreken på den andre siden. 5 mg Oransje, rund tablett med diameter på 7 mm. Tabletten er glatt på den ene siden med "MID" preget over delestreken og "5" preget under delestreken på den andre siden. 10 mg Blå, rund tablett med diameter på 7 mm. Tabletten er preget ”APO” på den ene siden med "MID" preget over delestreken og "10" preget under delestreken på den andre siden. Delestreken er kun ment for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser. 4 KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Hypotron er indisert til voksne til behandling av alvorlig ortostatisk hypotensjon grunnet autonom dysfunksjon når korrigerbare faktorer er utelukket og andre behandlingsformer ikke er egnet. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Startdose: 2,5 mg tre ganger daglig. Avhengig av resultatene fra liggende og stående blodtrykks- målinger, kan denne dosen økes ukentlig opp til en dose på 10 mg tre ganger daglig. Dette er den vanlige vedlikeholdsdoseringen. Det må foretas en grundig evaluering av behandlingsrespons og samlet balanse mellom forventet nytte og risiko før enhver doseøkning og anbefaling om å fortsette med behandling i lengre perioder. Dagens siste dose skal tas minst 4 timer før sengetid for å forebygge hypertensjon i li Belgenin tamamını okuyun