Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Litvanyaca
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
ibafloksacinas
Intervet International BV
QJ01MA96
ibafloxacin
Dogs; Cats
Antibakteriniai preparatai sisteminiam naudojimui
Šunys:Ibaflin fluorouracilu ir folino nurodytų sąlygų šunys:odos infekcija (pyoderma - paviršinių ir giliųjų, žaizdų, pūlinių) sukelia jautrios padermės, Stafilokokai, Escherichia coli ir Proteus mirabilis;ūmus, nekomplikuota šlapimo-takų infekcijos, kurią sukėlė jautrios padermės, Stafilokokai, Proteus rūšys, Enterobacter spp. , E.. coli ir Klebsiella spp. ;kvėpavimo takų infekcijomis (viršutinių takų) sukelia jautrios padermės Stafilokokų, E. coli ir Klebsiella spp. Ibaflin gelis yra nurodyta šunims gydyti šias sąlygas:odos infekcija (pyoderma - paviršinių ir giliųjų, žaizdų, pūlinių) sukelia jautrūs patogenų, tokių kaip Staphylococcus spp. , E.. coli ir p. Mirabilis. Katės:Ibaflin gelis yra nurodyta kačių gydymas iš šių sąlygų:odos infekcijos, minkštųjų audinių infekcijos; - žaizdų, pūlinių) sukelia jautrūs patogenų, tokių kaip Staphylococcus spp. , E.. coli, Proteus spp. ir Pasteurella spp. ;viršutinių kvėpavimo takų infekcijų, kurias sukelia jautrūs patogenų, tokių kaip Staphylococcus spp. , E.. coli, Klebsiella spp. ir Pasteurella spp.
Revision: 7
Panaikintas
2000-06-13
B. INFORMACINIS LAPELIS 26 Medicinal product no longer authorised IBAFLIN TABLEČIŲ INFORMACINIS LAPELIS 1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Rinkodaros teisės turėtojas: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olandija Vaisto serijos gamintojas : Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austrija 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Ibaflin 30 mg tabletės šunims Ibaflin 150 mg tabletės šunims Ibaflin 300 mg tabletės šunims Ibaflin 900 mg tabletės šunims 3 . VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Ibaflin 30 mg: ibafloksacino 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloksacino 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloksacino 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloksacino 900 mg 4. INDIKACIJOS Ibaflin gelis skirtas gydyti šunims, sergantiems: - odos infekcinėmis ligomis (paviršine ir giliąja piodermija, esant žaizdoms, abscesams), kurias sukelia ibafloksacinui jautrūs _Staphylococcus _ spp _._ , _E. coli _ ir _Proteus mirabilis_ . - ūmiomis, nekomplikuotomis šlapimo takų infekcinėmis ligomis, kurias sukelia ibafloksacinui jautrūs _Staphylococcus _ spp _., Proteus _ spp _., Enterobacter _ spp _.,_ _E. coli, _ ir _Klebsiella _ spp _._ - viršutinių kvėpavimo takų infekcinėmis ligomis, kurias sukelia ibafloksacinui jautrūs _Staphylococcus _ spp _., E. coli,_ _Klebsiella _ spp. 5. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti šunims augimo laikotarpiu, nes gali būti paveiktos sąnarių kremzlės. Šis laikotarpis priklauso nuo veislės. Daugumos veislių šunims ibafloksacino negalima naudoti iki 8 mėn. amžiaus, didelių veislių – iki 18 mėn. amžiaus. Negalima naudoti kartu su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) šunims, kuriems buvo pasireiškę traukuliai. 27 Medicinal product no longer authorised 6. NEPALANKIOS REAKCIJOS Retais atvejais pasireiškė viduriavimas, išmatų suminkštėjimas, vėmimas, apatija ir anoreksija. Šis poveikis nestiprus ir trumpalaikis. Pastebėjus bet kokį su Belgenin tamamını okuyun
_ _ I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 1 Medicinal product no longer authorised 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Ibaflin 30 mg tabletės šunims Ibaflin 150 mg tabletės šunims Ibaflin 300 mg tabletės šunims Ibaflin 900 mg tabletės šunims 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje Ibaflin tabletėje yra: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: ibafloksacino 30 mg; ibafloksacino 150 mg; ibafloksacino 300 mg; ibafloksacino 900 mg; PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Tabletė. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Šunys. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Ibaflin skirtas gydyti šunims, sergantiems: - odos infekcinėmis ligomis (paviršine ir giliąja piodermija, esant žaizdoms, abscesams), kurias sukelia ibafloksacinui jautrūs _Staphylococcus _ spp _._ , _E. coli _ ir _Proteus mirabilis_ ; - ūmiomis, nekomplikuotomis šlapimo takų infekcinėmis ligomis, kurias sukelia ibafloksacinui jautrūs _Staphylococcus _ spp _., Proteus _ spp _., Enterobacter _ spp _.,_ _E. coli, _ ir _Klebsiella _ spp _._ ; - viršutinių kvėpavimo takų infekcinėmis ligomis, kurias sukelia ibafloksacinui jautrūs _Staphylococcus _ spp _., E. coli,_ _Klebsiella _ spp. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti šunims augimo laikotarpiu, nes gali būti paveiktos sąnarių kremzlės. Šis laikotarpis priklauso nuo veislės. Daugumos veislių šunims ibafloksacino negalima naudoti iki 8 mėn. amžiaus, didelių veislių – iki 18 mėn. amžiaus. Negalima naudoti kartu su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) šunims, kuriems buvo pasireiškę traukuliai. 4.4. SPECIALIEJI NURODYMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Negalima naudoti šunims, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas kvinolonams. 2 Medicinal product no longer authorised 4.5. SPECIALIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS Ilgai naudojant vienos klasės antibiotikus, gali išsivystyti atsparių bakterijų populiacijos. Būtų tikslingiausia fluorokvinolonus Belgenin tamamını okuyun