IESETUM 2 G IV/IM ENJEKTABL FLAKON, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ceftazidime

Mevcut itibaren:

MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01DD02

INN (International Adı):

ceftazidime me

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

seftazidim

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1998-03-03

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
İESETUM
® 2 G IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI TOZU
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDE: _
Her flakonda, 2 g seftazidime eşdeğer 2329.65 mg seftazidim
pentahidrat
içerir.
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Sodyum karbonat, enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_ Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_ Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_ Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu _
_talimatta _
_yazılanlara _
_aynen _
_uyunuz. _
_İlaç _
_hakkında _
_size _
_önerilen _
_dozun _
_dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1_.
_İESETUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_İESETUM’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_İESETUM NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_İESETUM’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
İESETUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İESETUM bir flakonluk ambalajlar halindedir.
İESETUM, bakteriler üzerinde öldürücü etki gösteren bir
ilaçtır.
Duyarlı
bakterilerin
neden
olduğu
enfeksiyonların
tedavisinde
tek
başına
veya
diğer
antibiyotiklerle birlikte kullanılır. Bu enfeksiyonlar; şiddetli
enfeksiyonlar (örn; menenjit-
beyin zarı iltihabı, septisemi-bakterilerin kana geçmesi sonucunda
ateş ve titremeye neden
olan bir hastalık, bakteriyemi-bakterilerin veya bakteri
toksinlerinin kana geçmesi, karın zarı
iltihabı,
bağışıklık
sistemi
baskılanmış
hastalardaki
enfeksiyonlar
ve
yoğun
bakım
hastalarının
enfeksiyonları),
solunum
yolları
enfeksiyonları,
kulak-burun-boğaz
enfeksiyonları, idrar yolları enfeksiyonl

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İESETUM
®
2 g IV enjeksiyonluk çözelti tozu
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakonda;
Seftazidim (INN) ................................... 2 g
(2329.65 mg Seftazidim pentahidrat’a eşdeğer)
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum karbonat ....................................236 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.' e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyon/infüzyon için toz
Beyaz veya sarımsı beyaz toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hassas organizmaların neden olduğu tek ve karma enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır.
Öncelikle tercih edilecek bir antibiyotik olarak duyarlılık test
sonuçları beklenirken tek başına
kullanılabilir.
Aminoglikozid ve diğer pek çok beta-laktam antibiyotiklerle kombine
kullanılabilir.
_Bacteroides fragilis_
’ten kuşkulanıldığında anaeroblara karşı etkili bir
antibiyotikle birlikte
kullanılabilir.
Endikasyonları;
•
Şiddetli
enfeksiyonlar:
Örneğin;
septisemi,
bakteriyemi,
peritonit,
menenjit,
bağışıklığı baskılanmış hastalarda görülen enfeksiyonlar
ve yoğun bakım hastalarının
enfeksiyonlarında (örneğin; enfekte yanıklar)
•
Kistik
fibrozdaki
akciğer
enfeksiyonunun
da
dahil
olduğu
solunum
yolları
enfeksiyonları
•
Kulak, burun ve boğaz enfeksiyonları
•
İdrar yolları enfeksiyonları
•
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
•
Gastrointestinal, biliyer ve abdominal enfeksiyonlar
•
Kemik ve eklem enfeksiyonları
•
Hemodiyaliz ve peritonal diyaliz ve ayakta devamlı peritonal diyaliz
(CAPD) ile
ilişkili enfeksiyonlar
2
•
Profilaksi: Prostat cerrahisi (transüretral rezeksiyon)
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE
SÜRESI:
Doz
enfeksiyonun
şiddetine,
duyarlılığa,
yerine,
tipine
ve
hastanın
yaşı
ve
böbrek
fonksiyonuna bağlıdır.
•
Yetişkinler
2 veya 3’e bölünmüş dozlarda i.v. enjeksiyon şeklinde günde
1-6 g’dır.
Üriner sistem ve az şiddetli enfeksiyonlar