IHTAMOL 20 GR MERHEM

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

other antiseptics and disinfectants

Mevcut itibaren:

MERKEZ LABORATUARI İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

D08AX

INN (International Adı):

other antiseptics and disinfectants

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Diğer antiseptik ve dezenfektanlar

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 20
KULLANMA TALİMATI
QLAIRISTA
® FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER:_
Estradiol valerat ve dienogest.
Hormon içeren 26 adet ve hormon içermeyen 2 adet film kaplı tablet,
aşağıdaki sırayla
ambalajda bulunmaktadır;
Her biri 3 mg estradiol valerat içeren 2 adet koyu sarı renkli
tablet,
Her biri 2 mg estradiol valerat ve 2 mg dienogest içeren 5 adet
kırmızı renkli tablet,
Her biri 2 mg estradiol valerat ve 3 mg dienogest içeren 17 adet
açık sarı renkli tablet,
Her biri 1 mg estradiol valerat içeren 2 adet koyu kırmızı renkli
tablet.
2 adet beyaz renkli tablet (hormon içermeyen).
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz
monohidrat
(sığır),
mısır
nişastası,
prejelatinize
mısır
nişastası,
povidon
25,
magnezyum stearat, hipromelloz, makrogol 6000, talk, titanyum dioksit,
sarı demir oksit
pigment ve/veya kırmızı demir oksit pigment.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KOMBINE
HORMONAL
KONTRASEPTIFLER
(KHK'LER)
ILE
ILGILI
BILINMESI
GEREKEN
ÖNEMLI
HUSUSLAR:
•
Uygun şekilde kullanılmaları halinde en güvenilir, kalıcı
olumsuz etki bırakmayan, etkili
doğum kontrol yöntemlerinden biridir
•
Özellikle ilk kullanım yılında veya 4 hafta veya daha uzun süre
ara verilmesini takiben
KHK’ya tekrar başlandığında toplardamarlarda ve atardamarlarda
kan pıhtısı riskini hafif
d

Ürün özellikleri

1/23
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
QLAIRISTA
®
film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE(LER):
Hormon içeren 26 adet ve hormon içermeyen 2 adet film kaplı tablet,
aşağıdaki sırayla
ambalajda bulunmaktadır;
Her biri 3 mg estradiol valerat içeren 2 adet koyu sarı renkli
tablet,
Her biri 2 mg estradiol valerat ve 2 mg dienogest içeren 5 adet
kırmızı renkli tablet,
Her biri 2 mg estradiol valerat ve 3 mg dienogest içeren 17 adet
açık sarı renkli tablet,
Her biri 1 mg estradiol valerat içeren 2 adet koyu kırmızı renkli
tablet.
2 adet beyaz film kaplı tablet (hormon içermeyen).
YARDIMCI MADDELER:
QLAIRISTA
ambalajında
bulunan
5
farklı
formülasyondaki
tabletlerin
her
biri
farklı
miktarlarda laktoz monohidrat (sığır kaynaklıdır) içermektedir;
Koyu sarı renkli tabletlerin her biri 48,36 mg, kırmızı renkli
tabletlerin her biri 47,36 mg, açık
sarı renkli tabletlerin her biri 46,36 mg, koyu kırmızı renkli
tabletlerin her biri 50,36 mg,
plasebo tabletlerin her biri ise 52,1455 mg laktoz monohidrat
(sığır kaynaklıdır) içerir.
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Hormon içeren tabletler koyu sarı, kırmızı, açık sarı ve koyu
kırmızı renkte, bikonveks,
yuvarlak tabletlerdir ve bir yüzlerinde eşkenar bir altıgen içinde
sırasıyla ‘DD’, ‘DJ’, ‘DH’ ya
da ‘DN’ baskıları yer almaktadır.
Hormonsuz tabletler beyaz, bikonveks, yuvarlak tabletlerdir ve bir
yüzünde eşkenar bir
altıgen içinde ‘DT’ baskısı yer almaktadır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Oral kontrasepsiyon.
Oral kontraseptif kullanmayı tercih eden kadınlarda, organik
patoloji olmaksızın gelişen
şiddetli menstrüel kanama tedavisi.
QLAIRISTA reçete etme kararı, venöz tromboembolizmi (VTE) olan
kadınlar başta olmak
üzere her kadının mevcut risk faktörleri ve QLAIRISTA ile ortaya
çıkan VTE riskinin diğer
kombine hormonal kont