Ülke: Belçika
Dil: Hollandaca
Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Geïnactiveerd, Trivalent Influenzavirus
Viatris BV-SRL
J07BB02
Influenza Virus, Inactivated, Trivalent
Suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit
Geïnactiveerd, Trivalent Influenzavirus
Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik
Influenza, Inactivated, Split Virus Or Surface Antigen
CTI-code: 199026-01 - De grootte van de verpakking: 0.5 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151913326 - CNK-code: 3561727 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 199026-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151913333 - CNK-code: 3260338 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1998-08-17
BIJSLUITER INFLUVAC S 2021/2022 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER INFLUVAC S, SUSPENSIE VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE SPUIT Griepvaccin (oppervlakte-antigenen, geïnactiveerd) Seizoen 2021/2022 LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U OF UW KIND WORDT GEVACCINEERD MET DIT GENEESMIDDEL WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U OF UW KIND. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit vaccin niet door aan anderen, want het is alleen aan u of aan uw kind voorgeschreven. - Krijgt u of uw kind veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt Influvac S gebruikt? 2. Wanneer mag u of uw kind Influvac S niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Influvac S? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Influvac S? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT INFLUVAC S GEBRUIKT ? Influvac S is een vaccin. Dit vaccin helpt u of uw kind zich te beschermen tegen influenza (griep), in het bijzonder bij personen die een hoog risico op verwante complicaties lopen. Het gebruik van Influvac S moet worden gebaseerd op officiële aanbevelingen. Wanneer het vaccin Influvac S wordt toegediend aan een persoon, zal het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) zijn eigen bescherming (antilichamen) produceren tegen de ziekte. Geen enkele van de bestanddelen van het vaccin kan griep veroorzaken. Griep is een ziekte die zich snel kan verspreiden en die wordt veroorzaakt door verschillende soorten stammen die elk jaar kunnen wijzigen. Dat is de reden waarom u of uw kind mogelijk elk jaar moet ingeënt worden. De grootste kans om griep op te lopen is tijdens de koude maanden tussen oktober en maart. Als u of uw kind niet werd gevaccineerd in de herfst, is het nog steeds verstandig ingeënt te worden t Belgenin tamamını okuyun
SKP INFLUVAC S 2021/2022 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL INFLUVAC S , SUSPENSIE VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE SPUIT Griepvaccin (oppervlakte-antigenen, geïnactiveerd). 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Influenzavirus oppervlakte-antigenen (geïnactiveerd) (hemagglutinine en neuraminidase) van de volgende stammen* : - A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09-afgeleide stam (A/Victoria/2570/2019, IVR-215) 15 microgram HA** - A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2)-afgeleide stam (A/Cambodia/e0826360/2020, IVR-224) 15 microgram HA** - B/Washington/02/2019-afgeleide stam (B/Washington/02/2019, wild type) 15 microgram HA** per dosis van 0,5 ml * gekweekt op bevruchte kippeneieren afkomstig van een gezonde groep kippen ** hemagglutinine Dit vaccin beantwoordt aan de aanbeveling van de Wereldgezondheidsorganisatie (Noordelijk halfrond) en aan de aanbeveling van de Europese Unie voor het seizoen 2021/2022. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. Influvac S kan sporen bevatten van eieren (zoals ovalbumine, kippeneiwitten), formaldehyde, cetyltrimethylammoniumbromide, polysorbaat 80 of gentamicine, die tijdens het productieproces worden gebruikt (zie rubriek 4.3). 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie in voorgevulde spuit; mono-dosis spuiten gevuld met een kleurloze, heldere vloeistof. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Profylaxe van influenza, vooral personen die een verhoogd risico lopen op complicaties als gevolg van influenza. Influvac S is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen vanaf een leeftijd van 6 maanden. Influvac S moet volgens de officiële aanbevelingen worden gebruikt. pg. 1 Influvac S 2021/2022 wne 5-8 Regulatory Affairs Dept/MSE SKP INFLUVAC S 2021/2022 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen: 0,5 ml. _Pediatrische patiënten_ Kinderen vanaf 36 maanden : 0,5 ml. Kinderen van 6 tot 35 maanden : de klinische gegevens zijn beperkt. Doseringen van 0,25 ml en 0,5 ml kunnen worden toegediend, voor gedeta Belgenin tamamını okuyun