IPNOZEM TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

nitrazepam

Mevcut itibaren:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N05CD02

INN (International Adı):

of nitrazepam

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
İPNOZEM 5 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _Her bir tablet_ _5 mg nitrazepam içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Laktoz
(sığır
sütünden
elde
edilen),
mısır
nişastası,
jelatin
(sığır
kemiklerinden elde edilmiştir.), talk, magnezyum stearat (E572)
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1. _
_İPNOZEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. İPNOZEM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_İPNOZEM NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_İPNOZEM’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1. İPNOZEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İPNOZEM, beyaz bir yüzü çentikli yuvarlak tablettir. Her tablet
etkin madde olarak 5 mg
nitrazepam içerir. 20 tabletlik blisterler ile kullanıma
sunulmaktadır.
İPNOZEM
etkin
maddesi
nitrazepam,
trankilizan
ilaçların
benzodiazepinler
olarak
bilinen ilaç grubuna aittir. Nitrazepam uykuya dalmak için geçen
süreyi kısaltır ve uyku
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2 / 11
süresini uzatır. İPNOZEM, gündüz sedasyonlarının kabul
edilebilir olduğu, aşırı strese
bağlı engelleyici ve ciddi insomnianın kısa süreli tedavisinde
kullanılır.
İPNOZEM tedavisine başlamadan önce uykusuzluğun nedenleri
araştırılmalıdır.
2. İPNOZEM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
İPNOZEM’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer:
�

Ürün özellikleri

1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İPNOZEM 5 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Nitrazepam 5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (sığır sütünden elde edilen) 40,5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz bir yüzü çentikli yuvarlak tablettir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İPNOZEM, gündüz sedasyonlarının kabul edilebilir olduğu,
aşırı strese bağlı engelleyici ve
ciddi insomnianın kısa süreli tedavisinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedaviniz mümkün olan en düşük dozda başlamalı ve mümkün
olduğunca kısa sürmelidir.
Maksimum doz aşılmamalıdır. Tedavi doz azaltılarak, birkaç
günden iki haftaya, maksimum 4
haftaya
kadar
sürebilir.
Dozaj
kişiye
göre
ayarlanır.
Tedavi
mümkünse
aralıklı
olarak
yapılmalıdır. Uzun dönem kronik kullanım önerilmez.
Yetişkinler: Yatmadan önce 5 mg. Gerekirse doz 10 mg’a
artırılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan kullanılır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER :
BÖBREK VE KARACIĞER YETMEZLIĞI :
Böbrek veya karaciğer hastalığı olanlarda dozun azaltılması
gerekebilir. (Bkz. Bölüm 4.4.)
2/11
AKCIĞER YETMEZLIĞI:
Kronik akciğer yetmezliği olan hastalarda dozun azaltılması
gerekebilir. (Bkz. Bölüm 4.4.)
PEDIYATRIK POPÜLASYON : 12 yaşın altındaki çocuklarda
kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON : Yatmadan önce 2,5 – 5 mg. Yetişkinler
için önerilen normal
başlangıç dozunun yarısı aşılmamalıdır.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
- İPNOZEM, benzodiazepinlere ya da ilacın içeriğindeki yardımcı
maddelere karşı aşırı
duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda (Benzodiazepinlere aşırı
duyarlı hastalarda, döküntü,
anjiyoödem, nadiren hipertansiyon rapor edilmiştir.)
- Akut akciğer yetmezliği, solunum depresyonu (Solunum yetmezliği
şiddetlenebilir)
- Akut porfiri
- Myastenia Gravis (Durum kötüleşebilir)
- U