Kamferichthammol 100 mg/100 mg zalf voor niet-melkgevende runderend rund.

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

KAMFER, (D-Vorm); SULFOBITUMINOSE-AMMONIUM

Mevcut itibaren:

A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V.

ATC kodu:

QV03AX

INN (International Adı):

CAMPHOR, (D-Form); SULFOBITUMINOSE-AMMONIUM

Farmasötik formu:

Zalf

Kompozisyon:

KAMFER, (D-Vorm) 100 mg/g; SULFOBITUMINOSE-AMMONIUM 100 mg/g,

Uygulama yolu:

Cutaan gebruik

Reçete türü:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Terapötik grubu:

Runderen

Terapötik alanı:

Other therapeutic products

Ürün özeti:

Wachttermijn: Runderen Vlees 0 dagen

Yetkilendirme durumu:

Nationaal

Yetkilendirme tarihi:

1991-07-25

Ürün özellikleri

BD/2021/REG NL 4348/zaak 903880
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V. te
Biddinghuizen d.d. 27
maart 1987 tot verlening van de handelsvergunning van het
diergeneesmiddel
KAMFERICHTHAMMOL 100 MG/100 MG ZALF VOOR NIET-MELKGEVENDE RUNDEREND
RUND.;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel KAMFERICHTHAMMOL 100
MG/100
MG ZALF VOOR NIET-MELKGEVENDE RUNDEREND RUND., ingeschreven onder
nummer
REG NL 4348, zoals aangevraagd d.d. 27 maart 1987, is gewijzigd op
last van de
Minister.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel KAMFERICHTHAMMOL 100 MG/100 MG ZALF VOOR NIET-
MELKGEVENDE RUNDEREND RUND., REG NL 4348 treft u aan als bijlage I
behorende
bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
KAMFERICHTHAMMOL 100 MG/100 MG ZALF VOOR NIET-MELKGEVENDE RUNDEREND
RUND., REG NL 4348 treft u aan als bijlage II behorende bij dit
besluit.
4.Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op last van de Minister:
• dient de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2021/REG NL 4348/zaak 903880
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2021/REG NL 4348/zaak 903880
4
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Kamferichthammol 100 mg/100 mg zalf voor niet-melkgevende runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Kamfer
100 mg
Sulfobituminose-ammonium
100 mg.
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zalf
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Rund (niet-melkgevende runderen)
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VA