KARVEA 300 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

irbesartan

Mevcut itibaren:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

C09CA04

INN (International Adı):

irbesartan

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

bu ilacı

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 | 1 5
_ _
_ _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KARVEA

300 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 300 mg irbesartan içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat _ _102 mg
Kroskarmelloz sodyum 24 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1‟e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz, beyazımsı, bikonveks, oval biçimli, bir yüzüne kalp
biçimi, diğer yüzüne <2872> kod
numarası basılmış film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KARVEA esansiyel hipertansiyon tedavisinde kullanılır.
Hipertansiyonlu ve Tip 2 diabetes
mellituslu hastalardaki böbrek hastalığının tedavisinde
antihipertansif tedavinin bir parçası
olarak kullanılır (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
KARVEA
'nın tavsiye edilen başlangıç ve idame dozu günde bir defa aç
veya tok alınabilen
150 mg‟dır. Günde tek doz 150 mg ile elde edilen 24 saatlik kan
basıncı kontrolü, 75 mg‟lık
dozdan daha iyidir. Bununla birlikte, özellikle hemodiyaliz
hastaları ve 75 yaşın üzerindeki
hastalarda tedaviye 75 mg‟lık doz ile başlanması
düşünülmelidir.
Günde tek doz 150 mg ile kan basıncı yeterli oranda kontrol
altında tutulamayan hastalarda,
doz
300
mg‟a
yükseltilebilir
ya
da
başka
bir
antihipertansif
ajan
eklenebilir.
Özellikle,
hidroklorotiyazid gibi bir diüretik ilavesinin KARVEA ile aditif
etkisi gösterilmiştir (Bkz.
Bölüm 4.5).
Hipertansif tip 2 diyabetik hastalarda tedavi 150 mg, günde tek doz
irbesartan ile başlatılmalı
ve renal hastalığın tedavisinde tercih edilen idame dozu olan
günde tek doz 300 mg‟a titre
edilmelidir.
Hipertansif tip 2 diyabetik hastalarda KARVEA‟nın böbrek üzerine
olan olumlu etkisinin
gösterilmesi
irbesartanın
hedeflenen
kan
basıncına
ulaşmak
için
ihtiyaç
duyulan
diğer
antihipertansif ajanlara ek olarak kullanıldığı klinik
çalışmal

Ürün özellikleri

1 | 7
_ _
KULLANMA TALİMATI
KARVEA
 300 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_ İrbesartan

_YARDIMCI MADDELER: _Laktoz monohidrat, mikrokristalize selüloz,
kroskarmelloz sodyum,
hipromelloz, silikon dioksit, magnezyum stearat, opadry II white
32F38977, karnauba mumu BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_KARVEA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_KARVEA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_KARVEA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER _
_5._
_ _
_KARVEA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KARVEA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KARVEA 300mg irbesartan etkin maddesini içerir. Anjiyotensin II
reseptör antagonistleri
olarak bilinen bir tansiyon düşürücü ilaç grubuna dahildir.
Anjiotensin-II vücutta üretilen bir
maddedir. Kan damarlarında bulunan
reseptörlere bağlanarak kan damarlarının daralmasına
yol açar. Kan damarları daralınca içinde dolaşmakta olan kanın
basıncı artar. KARVEA,
anjiyotensin-II
adlı
bu
maddenin
reseptörlere
bağlanmasını
engeller.
Bu
şekilde
kan
damarlarını gevşetir ve kan basıncını düşürür. KARVEA,
yüksek tansiyon ve tip 2 diyabet
(şeker) hastalarında, böbrek fonksiyonlarındaki azalmayı
yavaşlatır.
28 film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma
sunulmaktadır. Piyasada ayrıca
KARVEA 75