Ülke: Polonya
Dil: Lehçe
Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ketoconazolum
Polfarmex S.A.
J02AB02
Ketoconazolum
200 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. w fiolce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991042622; Zawartość opakowania: 20 tabl. w fiolce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991042646; Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991042615; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991042639
Pozwolenie zawieszone
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA KETOKONAZOL POLFARMEX, 200 MG, TABLETKI _Ketoconazolum _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Ketokonazol Polfarmex i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ketokonazol Polfarmex 3. Jak stosować Ketokonazol Polfarmex 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Ketokonazol Polfarmex 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST KETOKONAZOL POLFARMEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ketokonazol Polfarmex jest lekiem przeciwgrzybiczym z grupy pochodnych imidazolu, przeznaczonym do stosowania ogólnoustrojowego. STOSOWANIE LEKU KETOKONAZOL POLFARMEX JEST WSKAZANE: w leczeniu: - układowych zakażeń grzybiczych, wywołanych przez _Candida _(jednokomórkowe grzyby zbliżone do drożdży), a także blastomikozy_, _kokcydioidomikozy, parakokcydioidomikozy, histoplazmozy (inne układowe choroby wywołane przez grzyby chorobotwórcze); - przewlekłych nawracających grzybic pochwy, zwłaszcza w przypadkach, gdy leczenie miejscowe jest niewystarczające; - ciężkich zakażeń drożdżakowych przewodu pokarmowego, nie reagujących na inne leki; - zakażeń skóry, włosów i paznokci wywołanych przez dermatofity lub drożdżaki (grzybica skóry, grzybica paznokci, łupież pstry, łupież głowy, zapalenie mieszków włosowych wywołane przez _Pi Belgenin tamamını okuyun
_ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO KETOKONAZOL POLFARMEX, 200 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 200 mg ketokonazolu_ _(_Ketoconazolum_). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Układowe zakażenia grzybicze, wywołane przez _Candida_, a także blastomikoza_, _ kokcydioidomikoza, parakokcydioidomikoza, histoplazmoza_ _ - Przewlekłe nawracające grzybice pochwy, zwłaszcza w przypadkach, gdy leczenie_ _miejscowe jest niewystarczające_ _ - Ciężkie zakażenia drożdżakowe przewodu pokarmowego, nie reagujące na inne leki_ _ - Zakażenia skóry, włosów i paznokci wywołane przez dermatofity lub drożdżaki (grzybica skóry, grzybica paznokci, łupież pstry, łupież głowy, zapalenie mieszków włosowych wywołane przez _Pityrosporum_, przewlekłe drożdżakowe zakażenie błon śluzowych i skóry), jeżeli leczenie miejscowe jest trudne z powodu usytuowania zakażenia lub jeśli leczenie miejscowe jest niewystarczające_ _ - Zapobieganie zakażeniom grzybiczym u pacjentów ze zmniejszoną odpornością (wrodzoną lub wywołaną przez chorobę lub leki) _ _ 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _Dorośli _ _Zakażenia skóry, układu pokarmowego, zakażenia układowe: _ 200 mg 1 raz na dobę. W zależności od reakcji na leczenie dawka dobowa może być zwiększona do dawki maksymalnej 400 mg raz na dobę. _Grzybica pochwy: _ 400 mg raz na dobę. _Zapobiegawczo u pacjentów ze zmniejszoną odpornością: _ 200 mg na dobę. _Dzieci _ _Leczniczo: _ dzieci o masie ciała od 15 do 30 kg: 100 mg raz na dobę; dzieci o masie ciała powyżej 30 kg: dawkowanie jak u dorosłych. _Zapobiegawczo: _ _ _ 4 do 8 mg/kg mc./dobę. Sposób podawania Lek podaje się doustnie w czasie posiłku. Przeciętny okres stosowania leku Grzybica pochwy – 5 kolejnych dni; grzybice skóry wywoła Belgenin tamamını okuyun