Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
benzidamin hidroklorür, klorheksidin diglukonat
DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
A01AD11
benzydamine hydrochloride, chlorhexidine diglukonat
2017-12-10
1/8 KULLANMA TALİMATI KLOROBEN FORT 3MG/ML+2MG/ML GARGARA AĞIZ ÇALKALAMAK IÇIN. _ -_ _ ETKIN MADDE:_ 100 ml’lik çözelti 200 mg (%0.20) klorheksidin diglukonat ve 300 mg (%0.30) benzidamin hidroklorür içerir. _- YARDIMCI MADDELER:_ Polisorbat 20, sorbitol sıvı, kristalize olmayan (%70), propilen glikol, nane esansı, sükraloz, ecocool MP (aroma), kinolin sarısı, patent V mavisi, asetik asit, sodyum asetat anhidrat, saf su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _KLOROBEN FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _KLOROBEN FORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _KLOROBEN FORT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _KLOROBEN FORT’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2/8 1. KLOROBEN FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • KLOROBEN FORT ağız içi bölgesel tedavisinde kullanılan bir ağız preparatıdır. • KLOROBEN FORT, yeşil renkli, tatlımsı buruk tada sahip, ferahlatıcı nane kokulu, berrak bir çözeltidir. 200 ml’lik amber PET şişelerde ve 2.5, 3, 5, 7.5, 10 ve 15 ml’ lik ölçeği ile birlikte, karton kutu içerisinde bulunur. Her bir kutuda 1 adet şişe bulunmaktadır. • KLOROBEN FORT, antimikrobiyal (mikropları öldüren veya çoğalmasını durduran) etkiye sahip bir ilaçtır. • Ağız ve boğazda iltihap oluşturan mikrobik Belgenin tamamını okuyun
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KLOROBEN FORT 3mg/mL + 2mg/mL gargara 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 100 mL’ de; ETKIN MADDE: Klorheksidin diglukonat 200 mg (%0.20) Benzidamin hidroklorür 300 mg (%0.30) YARDIMCI MADDE (LER): Sorbitol, sıvı, kristallize olmayan (%70) 10 g Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Gargara çözeltisi. Yeşil renkli, tatlımsı buruk tada sahip, ferahlatıcı nane kokulu, berrak çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Ağız ve boğaz antisepsisi gereken durumlar, • Hastanın yutma fonksiyonunun rahatlatılması, • Diş eti rahatsızlıklarında semptom giderici, • Diş hekimliğinde işlemlerden önce proflaktik amaçlı kullanılabilir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: KLOROBEN FORT’ un yetişkin dozu 15 ml’dir. Günde 2 kez uygulanır. Aralıksız olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: KLOROBEN FORT ağzı çalkalamak veya gargara yapmak içindir. 2/10 KLOROBEN FORT seyreltilmeden kullanılır. En az 30 saniye süreyle ağızda tutulur. Kullanımdan sonra ağızdan atılır. KLOROBEN FORT’un içeriğinde yer alan klorheksidin tedavi süresince plak ve gingivitte azalma yapar. Eğer KLOROBEN FORT oral hijyen prosedürlerine alternatif olarak kullanılıyorsa, ağız en az 1 dakika süreyle KLOROBEN FORT ile çalkalanmalıdır. KLOROBEN FORT’daki klorheksidinin sebep olduğu renklenmeyi en aza indirmek için kullanmadan önce dişleri fırçalamak uygundur. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Absorblanan benzidamin büyük oranda karaciğerde metabolize olduğu için şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda sistemik etki olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Absorblanan benzidamin ve metabolitleri idrarla atıldığı için şiddetli böbrek bozukluğu olan hastalarda sistemik etki olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON : 6 Belgenin tamamını okuyun