Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
demir 3 protein süksinat, kalsiyum folinat pentohidrat
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
B03AD
suksinilat 3 protein iron calcium folinate pentahydrate
Normal
birlikte folik asit ile demir
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI KOMFER FOL 40 MG/185 MCG ORAL ÇÖZELTI AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ 15 ml’lik her bir flakon 40 mg Fe +3 e(üç değerli demir)’e eşdeğer miktarda demir protein süksinilat ve rezervuarlı kapak içerisinde, bastırmakla çözelti içerisine giren (0,185 mg folinik aside eşdeğer) 0.235 mg kalsiyum folinat pentahidrat içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Metil paraben sodyum, propil paraben sodyum, sorbitol, propilen glikol, sakarin sodyum, dağ çileği aroması, sodyum hidroksit, saf su ve rezervuarlı kapak içinde mannitol. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _KOMFER FOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _KOMFER FOL’ Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _KOMFER FOL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _KOMFER FOL’ÜN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. KOMFER FOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? KOMFER FOL, kutuda l0 ve 20 adet 15 ml'lik flakon olarak sunulan bir solüsyondur. KOMFER FOL, etkin madde olarak üç değerlikli demir'e eşdeğer demir proteinsüksinilat ve rezervuarlı kapak içerisinde bastırmakla çözelti içerisine giren kalsiyum folinat pentahidrat içerir. • Demir proteinsüksinilat bir demir formudur. İnsanlarda demir kırmızı kan hücrelerinde bulunan hemoglobin adlı proteinin üretimi ve göre Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KOMFER FOL 40 mg/185 mcg oral çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir 15 ml’lik flakon etkin madde olarak 40 mg Fe+3 (üç değerlikli demir)’e eşdeğer demir protein süksinilat ve rezervuarlı kapak içerisinde, bastırmakla çözelti içerisine giren (0,185 mg folinik aside eşdeğer) 0.235 mg kalsiyum folinat pentahidrat içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Sorbitol 1400 mg Sodyum sakarin 15 mg Metil paraben sodyum 45 mg Propil paraben sodyum 15 mg Propilen glikol 1000 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral kullanıma uygun flakon Koyu kırmızı renkli, berrak solüsyon. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Demir ve folik asit eksikliğinin tedavisi veya önlenmesi. 4.2 . POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: KOMFER FOL, yetişkinlerde günde 15-30 ml (40-80 mg demire eşdeğer) (1-2 flakon) iki eşit doza bölünmüş olarak ve tercihen yemeklerden önce alınır. 2 Çocuklarda hekimin önerisine göre tercihen yemeklerden önce günde 1.5 ml/kg şeklindeki dozaj 2 veya 3'e bölünerek uygulanır. Tedavi süresi: Vücut demir depoları normal düzeye gelinceye kadar (genellikle 2-3 ay) tedaviye devam edilmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: KOMFER FOL oral yoldan uygulanmalıdır. 1. Flakon üzerindeki koruyucu kapaktaki kulakçık üzerindeki ok işareti yönünde kuvvetlice ileriye itilip kaldırılır ve çekilerek çıkarılır. 2. Alttan çıkan kırmızı renkli hazne kuvvetlice aşağı bastırıldıktan sonra flakon iyice çalkalanır. 3. Kapak açılıp su ile karıştırılarak veya doğrudan flakondan içilir ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: KOMFER FOL, ciddi karaciğer ve böbrek hastalıklarında kullanılmamalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON Başka bir şeklide önerilmediği takdirde 1.5 ml/kg/gün (4 mg/kg/gün Fe 3+ ve 0.0235 mg kalsiyum folinate eşdeğer) günden iki veya üç seferde veril Belgenin tamamını okuyun