KORTIGUT KULAK DAMLASI, 10 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

deksametazon

Mevcut itibaren:

GÜNSA GÜNEY İLAÇ VE HAMMADDELER SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

S02BA06

INN (International Adı):

dexamethasone

Yetkilendirme tarihi:

1972-06-09

Bilgilendirme broşürü

1 / 13
KULLANMA TALİMATI
MİFLONİDE 200 MCG INHALER KAPSÜL
SOLUNUM YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir kapsül 200 mikrogram budesonid içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
KAPSÜL
DOLUMU:
Laktoz
monohidrat
(sığır
kaynaklı),
KAPSÜL
KABUĞU:
Jelatin (sığır kaynaklı), titanyum dioksit (E171), kırmızı
demir oksit (E172), saf
su, etanol %96,
BASKI MÜREKKEBI:
Şellak (Lak böceği kaynaklı), susuz alkol, izopropil
alkol, bütil alkol, propilen glikol (E1520), güçlü amonyak
çözeltisi, siyah demir oksit
(E172), potasyum hidroksit (E525), saf su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MİFLONİDE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MİFLONİDE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MİFLONİDE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MİFLONİDE’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MİFLONİDE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MİFLONİDE,
glukokortikosteroidler
olarak
adlandırılan
bir
ilaç
grubuna
dahil
olan
budesonid adı verilen bir etkin madde içerir. MİFLONİDE,
akciğerlerdeki iltihabı azaltmak
için kullanılır ve solunum yollarını açık tutarak astım
belirtilerini azaltır.
MİFLONİDE, 60 adet kapsül içeren blister ambalajlarda takdim
edilmektedir.
MİFLONİDE kapsüller beraberinde temin edilen ve kapsül
içeriğinin nefes yo

Ürün özellikleri

1 / 13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MİFLONİDE 200 mcg inhaler kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Budesonid
200 mikrogram
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon tozu içeren sert kapsüller
Başlığı açık pembe renkli, üzerinde firma logosu (Φ) ve BUDE
200 basılı, gövdesi
renksiz/şeffaf kapsüller.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astımın tüm basamaklarında antienflamatuar, bronkodilatör,
semptom kontrolü ve oral
steroid
ihtiyacını
azaltmak
amaçlı
kullanılır.
KOAH’ta
tek
başına
kullanılması
önerilmez.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Dozaj, kişiye özgü olarak, idame tedavisi için gereken en düşük
doza ayarlanmalıdır.
Budesonid her gün düzenli olarak alınmalıdır. Bir hasta bir
inhalasyon cihazından
diğerine geçirilirken, doz kişiye özgü olarak tekrar titre
edilmelidir.
Bronşiyal astım tedavisi:
Yetişkinler
Hafif astım hastalığı olan yetişkinlerin tedavisi günde 200
mikrogram olan minimum
etkili dozda başlatılabilir. Normal idame dozu günde iki defa
200-400 mikrogramdır
(günde 400-800 mikrograma eşdeğer). Şiddetli astım atakları
sırasında, hastada oral
kortikosteroid
tedavisinden
budesonid
inhalasyon
tedavisine
geçirilirken
veya
oral
kortikosteroid tedavi dozu azaltıldığında günlük doz (2-4’e
bölünerek) 1600 mikrograma
kadar yükseltilebilir.
Çocuklar (6 yaş ve üzeri)
6 yaş ve üzeri hafif astım hastası çocuklarda tedaviye günde bir
defa 200 mikrogramlık
doz ile başlanabilir. Normal idame dozu günde iki defa 200
mikrogramdır (günde 400
mikrograma eşdeğer). En yüksek günlük toplam doz 800
mikrogramdır. MİFLONİDE
erişkinlerin denetimi altında kullanılmalıdır. Neohaler’ın
kullanımı, çocuğun inhaleri
doğru bir şekilde kullanabilmesine bağlıdır.
6
yaşın
altındaki
hastalarda
klinik
deneyim
olmadığından,
MİFLONİDE
bu
yaş
grub