KORTOS KREM, 30 G

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

bizmut subgallat/benzokain/benzalkonyum klorür/hidrokortizon asetat

Mevcut itibaren:

EXELTIS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C05AA01

INN (International Adı):

bismuth subgallat/active ingredients benzocaine/benzalkonium chloride/hydrocortisone acetate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

kortikosteroidler

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1997-11-08

Bilgilendirme broşürü

- 1 -
KULLANMA TALİMATI
KORTOS
® KREM
CILT ÜZERINE UYGULANIR.
●
_ETKIN MADDE:_
1 gram krem; 20 mg bizmut subgallat, 25 mg benzokain, 100 mg
benzalkonyum klorür (%1 solüsyon) ve 5 mg hidrokortizon asetat
içerir.
●
_YARDIMCI MADDELER: _
Dimetikon, likit parafin, beyaz petrolatum (vazelin), setil alkol,
sorbitan stearat, gliserildibehenat, polisorbat 60, potasyum
dihidrojen fosfat, sorbitol (%70
solüsyon) (E420), deiyonize su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_KORTOS_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_KORTOS_
_®_
_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_KORTOS_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_KORTOS_
_®_
_’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
KORTOS
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
●
KORTOS
®
, krem formunda bir ürün olup, topikal antihemoroidler olarak
adlandırılan ilaç
grubuna dahildir.
●
Yoğun sarı renkli, pürüzsüz yumuşak kremin her bir gramı etkin
madde olarak 20 mg
bizmut subgallat, 25 mg benzokain, 100 mg benzalkonyum klorür (%1
solüsyon) ve 5 mg
hidrokortizon asetat içermektedir. KORTOS
®
, 30 gram krem içeren lamine polifoil tüp
içinde kullanıma sunulmaktadır.
●
KORTOS
®
, makatta (anüste) ağrı, şişlik, kızarıklık, kaşıntı, meme
oluşumu ve kanama ile
kendini belli eden hemo

Ürün özellikleri

- 1 -
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KORTOS
®
krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
1 gram krem için:
Bizmut subgallat
20 mg
Benzokain
25 mg
Benzalkonyum klorür
100 mg
(%1 solüsyon)
Hidrokortizon asetat
5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Setil alkol
60 mg/g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Krem
Yoğun sarı renkli, pürüzsüz yumuşak krem.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Akut hemoroid, anal fissür ve anal kaşınmanın semptomatik
tedavisinde uygulanır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
KORTOS
®
, hekim tarafından başka bir şekilde önerilmez ise, günde 1-2
defa anal bölgeye
uygulanır. İç hemoroid de mevcut ise Kortos
®
Supozituvar ile birlikte kullanılabilir.
7 günden fazla kullanımı önerilmemektedir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Anal bölgeye uygulanır.
- 2 -
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer ve böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklara uygulanmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılara uygulanmamalıdır.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
İçerdiği maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık
durumunda kullanılmamalıdır.
Bileşimindeki
hidrokortizon
asetattan
ötürü,
rektum
ve
anal
bölgenin
tüberküloz
proseslerinde,
enfeksiyon
hastalıklarında,
mikozlarda,
canlı
virüs
aşılarının
uygulanması
sırasında kullanılmamalıdır.
Sistemik yan etki nedeniyle peptik ülser, osteoporoz, psikoz, ağır
psikonevroz, diyabet,
konjestif kalp yetersizliği, kronik böbrek yetersizliği gibi
hastalıklarda ve yaşlı kimselerde
kullanılmamalıdır.
Ancak
preparattaki
hidrokortizon
asetat
miktarı
ve
bunun
rektal
absorpsiyon oranı düşüktür.
4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Sistemik kortikosteroid etki olasılığından ötürü gebeliğin ilk
üç ayında kullanılmamalıdır.
Bağışıklık sisteminde bozukluk yapabilir.
Gözle temas etmemelidir.
İçeriği