KYTRIL ROCHE 2 MG 5 FILM TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
16-05-2016
Ürün özellikleri
(SPC)
16-05-2016
Aktif bileşen:
GRANISETRON
Mevcut itibaren:
ROCHE
ATC kodu:
A04AA02
INN (International Adı):
GRANISETRON
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
granisetron
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2013-01-29
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
KYTRIL 2 MG FILM TABLET
AĞIZDAN (YUTULARAK) ALINIR.
·
_ETKIN MADDE:_ Bir tablet 2
mg granisetrona eşdeğer miktarda granisetron
hidroklorür içerir.
·
_YARDIMCI MADDELER: _Laktoz monohidrat, hipromelloz, sodyum nişasta glikolat,
mikrokristalize selüloz, magnezyum stearat ve film
kaplama maddesi olarak hipromelloz,
titanyum dioksit _E171_, makrogol 400, polisorbat 80 içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
·
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
·
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
·
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
·
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
·
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. KYTRIL _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. KYTRIL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ 3. KYTRIL _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. KYTRIL’IN S_
_AKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KYTRIL NEDIR VE N
E IÇIN KULLANILIR?
· KYTRIL “5-HT
3
reseptör antagonistleri” veya “anti-emetikler”
(bulantı ve kusmayı
önleyici) olarak isimlendirilen ilaç grubuna dahil olan
granisetron etkin maddesini
içermektedir.
· KYTRIL
ilaç veya ışın ile yapılan kanser tedavilerinden kaynaklanan bulantı ve
kusmanın (kendini kötü ve
hasta hissetme) önlenmesin
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KYTRIL 2 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: Bir film tablet 2
mg granisetrona eşdeğer miktarda granisetron
hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat 138.8 mg
Sodyum nişasta glikolat 10 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Tabletler, beyaz ya da beyazımsı renkte biyokonveks (her iki taraftan dışbükey) üçgen
şeklinde olup, bir tarafında yazıyla K1 baskılıdır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KYTRIL
, sitostatik tedaviye (radyoterapi veya kemoterapi) bağlı olarak ortaya çıkan akut
ve gecikmiş bulantı ve kusmanın
önlenmesi ve tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA
ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Kemoterapiye bağlı bulantı ve kusma
-
Yetişkinler: Kemoterapiyi takiben günde iki kez bir tablet (1 mg) veya 2 mg günde bir
kez bir haftaya kadar kullanılır. Başlangıç KYTRIL dozu terapiye başlamadan bir saat
içinde alınmalıdır.
Radyoterapiye bağlı bulantı ve kusma
_- _
Yetişkinler: Radyoterapiyi takiben bir haftaya
kadar günde bir kez 2 mg. Başlangıç
KYTRIL
dozu terapiye başlamadan bir saat içinde alınmalıdır.
_- _Çocuklar:_ _
Çocuklarda radyoterapi kaynaklı bulantı ve kusmaların önlenmesi ve
tedavisinde KYTRIL
kullanımını önermek için yeterli bilgi bulunmamaktadır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
2
Doz ayarlaması gerekmez.
KA
Belgenin tamamını okuyun
