Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Hırvatça
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
lakozamida
UCB Pharma S.A.
N03AX18
lacosamide
Antiepileptici sredstva,
Epilepsije, djelomično
Proizvođač УКБ prikazan kao monoterapija i dodatna terapija u liječenju parcijalnih napadaja napad Sa ili bez sekundarne generalizacije kod odrasle, mlade i djecu od 4 godine s epilepsijom.
Revision: 6
odobren
2019-08-26
121 B. UPUTA O LIJEKU 122 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA LAKOZAMID UCB 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE LAKOZAMID UCB 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE LAKOZAMID UCB 150 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE LAKOZAMID UCB 200 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE lakozamid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. • Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. • Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Lakozamid UCB i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Lakozamid UCB 3. Kako uzimati Lakozamid UCB 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Lakozamid UCB 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LAKOZAMID UCB I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE LAKOZAMID UCB Lakozamid UCB sadrži lakozamid. On pripada skupini lijekova koji se nazivaju „antiepileptički lijekovi“. Ti se lijekovi upotrebljavaju u liječenju epilepsije. • Ovaj Vam je lijek dan za smanjenje broja napadaja. ZA ŠTO SE LAKOZAMID UCB KORISTI • Lakozamid UCB se koristi: • sam ili u kombinaciji s drugim antiepileptičkim lijekovima u odraslih, adolescenata i djece od navršene 2. godine života i starije za liječenje određenog oblika epilepsije karakteriziranog pojavom parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje. U tom obliku epilepsije napadaji prvo zahvaćaju samo jednu stranu mozga, ali se nakon toga mogu proširiti i na veća područja zahvaćajući pritom obje strane mozga; • u kombinaciji s drugim antiepileptičkim lijekovima u odraslih, adolescenata i djece od 4 godine i starije za liječenje primarno generaliziranih toničko- Belgenin tamamını okuyun
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Lakozamid UCB 50 mg filmom obložene tablete Lakozamid UCB 100 mg filmom obložene tablete Lakozamid UCB 150 mg filmom obložene tablete Lakozamid UCB 200 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Lakozamid UCB 50 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg lakozamida. Lakozamid UCB 100 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg lakozamida. Lakozamid UCB 150 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg lakozamida. Lakozamid UCB 200 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg lakozamida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta Lakozamid UCB 50 mg filmom obložene tablete Ružičaste, ovalne filmom obložene tablete približnih dimenzija 10,4 mm x 4,9 mm, s utisnutim „SP ” na jednoj strani i „50” na drugoj strani. Lakozamid UCB 100 mg filmom obložene tablete Tamnožute, ovalne filmom obložene tablete približnih dimenzija 13,2 mm x 6,1 mm, s utisnutim „SP” na jednoj strani i „100 ” na drugoj strani. Lakozamid UCB 150 mg filmom obložene tablete Boje lososa, ovalne filmom obložene tablete približnih dimenzija 15,1 mm x 7,0 mm, s utisnutim „SP” na jednoj strani i „150” na drugoj strani. Lakozamid UCB 200 mg filmom obložene tablete Plave, ovalne filmom obložene tablete približnih dimenzija 16,6 mm x 7,8 mm, s utisnutim „SP” na jednoj strani i „200” na drugoj strani. 3 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Lakozamid UCB je indiciran kao monoterapija u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih, adolescenata i djece od navršene 2. godine života koji imaju epilepsiju. Lakozamid UCB je indiciran kao dodatna terapija • u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih, adolescenata i djece od navršene 2. godine života koji imaju ep Belgenin tamamını okuyun