Ülke: Finlandiya
Dil: Fince
Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Terbinafine hydrochloride
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE APS
D01AE15
Terbinafine hydrochloride
1 %
liuos iholle
Kaupan: 4 g (VNR-numero: 066687)
Itsehoito: 4 g
terbinafiini
Myyntilupa myönnetty
2006-10-03
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LAMISIL SOLO 1 % LIUOS IHOLLE terbinafiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane viikon kuluessa annostelusta tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Lamisil Solo on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lamisil Soloa 3. Miten Lamisil Soloa käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Lamisil Solon säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LAMISIL SOLO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lamisil Solo on jalkasilsan (jalkasienen) kerta-annoshoito. Lamisil Solo tappaa jalkasilsaa aiheuttavat sienet. Jalkojen iholle levitetty liuos muodostaa tasaisen, tuskin näkyvän kalvon, joka säilyy iholla. Kalvon kautta jalkasilsaa hoitava vaikuttava aine kulkeutuu ihoon. _MISTÄ TIEDÄT, ETTÄ SINULLA ON JALKASILSA (JALKASIENI)? _ Jalkasilsaa esiintyy vain jaloissa. Se alkaa useimmiten varpaiden väleistä ja voi levitä jalkapohjaan ja jalkaterien sivuille. Tavallisin jalkasilsatyyppi saa ihon halkeilemaan tai hilseilemään, mutta iho voi myös olla hieman turvonnut tai siinä voi olla rakkuloita tai vetistäviä haavoja. Jalkasieneen liittyy usein myös kutinaa tai ihon polttelua. JOS OLET EPÄVARMA, JOHTUVATKO VAIVASI TODELLA JALKASILSASTA, OTA YHTEYS LÄÄKÄRIIN TAI APTEE KKIIN, ENNEN KUIN KÄYTÄT LAMISIL SOLOA. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT LAMISIL S Belgenin tamamını okuyun
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lamisil Solo 1 % liuos iholle 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi gramma liuosta sisältää 10 mg terbinafiinia (hydrokloridina). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 96 % etanoli (863,75 mg/g). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Liuos iholle. Kirkas tai hieman samea viskoosi liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Lamisil Solo on tarkoitettu jalkasilsan (tinea pedis) hoitoon aikuisilla (ks. kohta 4.4). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Vain iholle. ANNOSTUS Yli 18-vuotiaat aikuiset HOIDON KESTO JA HOITOTIHEYS: Lamisil Soloa levitetään kerran kumpaankin jalkaan, vaikka sienen aiheuttamia vaurioita olisikin nähtävissä vain toisessa jalassa. Tällä varmistetaan, että sieni (dermatofyytit) saadaan poistetuksi myös sellaisilta alueilta jalasta, missä vaurioita ei näy. Kliiniset oireet vähenevät yleensä muutamien päivien kuluessa. Jos paranemista ei havaita kahden viikon kuluessa hoidon päättymisestä, potilaiden on otettava yhteyttä apteekkihenkilökuntaan varmistaakseen, että valmistetta on käytetty oikein, tai kääntyä lääkärin puoleen diagnoosin tarkistamiseksi. Toistuvasta Lamisil Solo -hoidosta ei ole tietoa. Tästä syystä saman jalkasilsatartunnan hoitamista toiseen kertaan ei suositella. Käyttö erityisryhmille _Pediatriset potilaat _ Lamisil Solo -valmisteen turvallisuutta lapsipotilailla ei ole varmistettu. Tästä syystä sen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille. 2 ANTOTAPA Potilaiden tulee pestä ja kuivata molemmat jalat sekä kädet ennen lääkevalmisteen käyttöä. Ensin hoidetaan toinen jalka, sitten toinen. Varpaiden väleistä aloittaen lääkettä levitetään ohuesti ja tasaisesti varpaiden väleihin ja ympäriinsä kaikkialle varpaisiin. Sitten voidellaan koko jalkapohja ja jalkaterän sivut 1,5 cm korkeuteen. Lääkettä levitetään samalla tavalla toiseen jalkaan, vaikka iho näyttäisikin terveeltä. Lääkkeen annetaan kuivua kalvoksi 1-2 minuutin ajan. Tämän jälkeen pest Belgenin tamamını okuyun